দেশ: পোল্যাণ্ড
ভাষা: পোলিশ
সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cholecalciferolum, pulvis + Calcii carbonas
Sun-Farm Sp. z o.o.
A12AX01
Calcium + Cholecalciferolum
500 mg + 400 IU
Tabletki do rozgryzania i żucia
Opakowania: Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990916740; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990872336; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990872299; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990872305; Zawartość opakowania: 180 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990872343
2019-08-28
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA CALCILAC, 500 MG + 400 IU, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA _Calcium + Cholecalciferolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Calcilac i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Calcilac 3. Jak stosować Calcilac 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Calcilac 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST CALCILAC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Calcilac jest lekiem w postaci tabletek do rozgryzania i żucia zawierającym wapń i witaminę D 3 , które odgrywają ważną rolę w procesie tworzenia kości. Calcilac jest stosowany: - w zapobieganiu i leczeniu niedoborów wapnia i witaminy D u osób w podeszłym wieku; - jako uzupełnienie do specyficznego leczenia osteoporozy u pacjentów, u których występuje ryzyko niedoboru wapnia i witaminy D. Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CALCILAC KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CALCILAC: - jeśli pacjent ma uczulenie na wapń, witaminę D lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli u pacjenta występuje podwyższone stężenie wapnia we krwi lub w moczu; - jeśli u p সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Calcilac, 500 mg + 400 IU, tabletki do rozgryzania i żucia 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 1250 mg wapnia węglanu (co odpowiada 500 mg wapnia) i 4 mg koncentratu cholekalcyferolu w postaci proszku (co odpowiada 10 mikrogramom cholekalcyferolu = 400 IU witaminy D 3 ) Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 343,21 mg sorbitolu (E 420), 1,00 mg aspartamu (E 951) i 0,77 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka do rozgryzania i żucia Okrągłe, białe, niepowlekane, wypukłe tabletki. Mogą mieć małe plamki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zapobieganie i leczenie niedoborów wapnia i witaminy D u osób w podeszłym wieku. Suplementacja wapnia i witaminy D jako uzupełnienie swoistego leczenia osteoporozy u pacjentów, u których występuje ryzyko niedoboru wapnia i witaminy D. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli i osoby w podeszłym wieku _ Jedna tabletka do rozgryzania i żucia dwa razy na dobę. _Dzieci i młodzież _ Nie zaleca się stosowania produktu Calcilac u dzieci i młodzieży. _Osoby z zaburzeniami czynności wątroby _ Nie jest wymagana modyfikacja dawki. _Osoby z zaburzeniami czynności nerek _ Produktu Calcilac nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. Sposób podawania Tabletkę można żuć lub ssać, najlepiej podczas posiłku. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA - Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 - Choroby i (lub) stany skutkujące hiperkalcemią i (lub) hiperkalciurią - Ciężka niewydolność nerek 2 - Kamica nerkowa - Hiperwitaminoza D 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W trakcie długotrwałego leczenia należy kontrolować stężenie wapnia w surowicy krwi oraz czynność nerek poprzez ba সম্পূর্ণ নথি পড়ুন