Cabergolin STADA 4 mg Tabletten

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Cabergolin

থেকে পাওয়া:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3080560)

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Cabergoline

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Tablette

রচনা:

Teil 1 - Tablette; Cabergolin (24340) 4 Milligramm

প্রশাসন রুট:

zum Einnehmen

অনুমোদন অবস্থা:

erloschen

অনুমোদন তারিখ:

2006-12-15

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Cabergolin STADA 1/ -2 /-4- mg Tabletten STADApharm FI
1
Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cabergolin STADA
_®_
1 mg Tabletten
Cabergolin STADA
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2 mg Tabletten
Cabergolin STADA
_®_
4 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Cabergolin STADA_
_®_
_ 1 mg _
1 Tablette enthält 1 mg Cabergolin.
Sonstiger Bestandteil: Lactose 75,3 mg
_Cabergolin STADA_
_®_
_ 2 mg _
1 Tablette enthält 2 mg Cabergolin.
Sonstiger Bestandteil: Lactose 150,6 mg
_Cabergolin STADA_
_®_
_ 4 mg _
1 Tablette enthält 4 mg Cabergolin.
Sonstiger Bestandteil: Lactose 301,2 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Pkt. 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
1 mg Tablette: Weiße, ovale, flache Tabletten mit abgeschrägten
Kanten und einer
Bruchrille auf beiden Seiten der Tablette. Auf einer Seite der
Tablette ist ‚CBG’ ‚1’auf
jeweils einer Seite der Bruchrille eingeprägt.
2 mg Tablette: Weiße, kapselförmige, bikonvexe Tabletten mit einer
Bruchrille auf
beiden Seiten der Tablette. Auf einer Seite der Tablette ist ‚CBG’
und ‚2’ auf jeweils
einer Seite der Bruchrille eingeprägt.
4 mg Tablette: Weiße, ovale, bikonvexe Tabletten mit einer Bruchrille
auf beiden
Seiten der Tablette Auf einer Seite der Tablette ist ‚CBG’ und
‚4’ auf jeweils einer
Seite der Bruchrille eingeprägt.
Cabergolin STADA 1/ -2 /-4- mg Tabletten STADApharm FI
2
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_BEHANDLUNG DER PARKINSON-KRANKHEIT _
Falls eine Behandlung mit einem Dopamin-Agonisten in Erwägung gezogen
wird, ist
Cabergolin als Therapie der zweiten Wahl zur Behandlung der Anzeichen
und
Symptome der Parkinson-Erkrankung bei Patienten angezeigt, die eine
Therapie mit
einer Nicht-Ergotamin-Verbindung nicht vertragen oder darauf nicht
ausreichend
ansprechen. Cabergolin ist als Monotherapie oder Zusatztherapie
zusammen mit
Levodopa plus Dopa-Decarboxylasehemmern zu verabreichen.
Die