BUPIVACAINE MYLAN 2,5 mg/ml, solution injectable en flacon

দেশ: ফ্রান্স

ভাষা: ফরাসি

সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

সক্রিয় উপাদান:

chlorhydrate de bupivacaïne anhydre 2

থেকে পাওয়া:

MYLAN SAS

এটিসি কোড:

N01BB01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

chlorhydrate de bupivacaïne anhydre 2

ডোজ:

2,50 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Solution

রচনা:

pour 1 ml > chlorhydrate de bupivacaïne anhydre 2,50 mg sous forme de : chlorhydrate de bupivacaïne 2,63 mg

প্রশাসন রুট:

péridurale;périneurale

প্যাকেজ ইউনিট:

1 flacon(s) en verre de 20 ml

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

liste II; réservé à l'usage HOSPITALIER

থেরাপিউটিক এলাকা:

ANESTHESIQUE LOCAL

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Classe pharmacothérapeutique : ANESTHESIQUE LOCAL (N : système nerveux central) code ATC : N01BB01La bupivacaïne fait partie du groupe des anesthésiques à liaison amide.BUPIVACAINE MYLAN 2,5 MG/ML, solution injectable en flacon est utilisé pour anesthésier certaines parties du corps. Il est utilisé pour bloquer la douleur provoquée ou assurer une atténuation de la douleur. Il peut être utilisé pour : Anesthésier certaines parties du corps au cours des opérations chirurgicales chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans Atténuer la douleur (analgésie péridurale) chez les adultes et notamment celle liées à l'accouchement, à la rééducation après une opération ou après un traumatisme et à certaines maladies des artères (artérite). Atténuer la douleur chez les nourrissons et les enfants âgés de plus d’un an.

পণ্য সারাংশ:

557 392-4 ou 34009 557 392 4 1 - 1 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;557 393-0 ou 34009 557 393 0 2 - 5 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 604-6 ou 34009 562 604 6 1 - 10 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/12/2018;

অনুমোদন অবস্থা:

Abrogée le 10/09/2019

অনুমোদন তারিখ:

1992-03-31

তথ্য লিফলেট

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/06/2017
Dénomination du médicament
BUPIVACAINE MYLAN 2,5 mg/mL, solution injectable en flacon
Chlorhydrate de bupivacaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BUPIVACAINE MYLAN 2,5 mg/mL, solution injectable en
flacon et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BUPIVACAINE MYLAN 2,5 mg/mL, solution injectable en flacon
?
3. Comment utiliser BUPIVACAINE MYLAN 2,5 mg/mL, solution injectable
en flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BUPIVACAINE MYLAN 2,5 mg/mL, solution injectable
en flacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BUPIVACAINE MYLAN 2,5 mg/mL, solution injectable en
flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANESTHESIQUE LOCAL (N : système
nerveux central) code ATC : N01BB01
La bupivacaïne fait partie du groupe des anesthésiques à liaison
amide.
BUPIVACAINE MYLAN 2,5 MG/ML, solution injectable en flacon est
utilisé pour anesthésier certaines parties du corps. Il est
utilisé pour bloquer la douleur provoquée ou assurer une
atténuation de la douleur. Il peut être utilisé pour :
·
Anesthésier certaines parties du corps au cours des opérations
chirurgicales chez les adultes et les enfants de plus

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/06/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BUPIVACAINE MYLAN 2,5 mg/ml, solution injectable en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de bupivacaïne
..............................................................................................
2,63 mg
Quantité correspondante à chlorhydrate de bupivacaïne anhydre
.......................................... 2,50 mg
Pour 1 ml.
1 flacon de 20 ml contient 50 mg de chlorhydrate de bupivacaïne
anhydre.
Excipient à effet notoire : sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Anesthésie chirurgicale chez les adultes et les enfants de plus de 12
ans : Anesthésie loco-régionale lors d'intervention
chirurgicale : anesthésie tronculaire, plexique, caudale,
péridurale.
·
Traitement de la douleur aiguë chez l’adulte :
o
Analgésie péridurale :
§
en obstétrique ;
§
dans le traitement de la douleur au cours d'algies diverses:
néoplasiques, postopératoires, post-traumatiques, artéritiques ;
§
dans la préparation à certains gestes thérapeutiques douloureux
(kinésithérapie post-opératoire, post-traumatique).
·
Traitement de la douleur aiguë chez le nourrisson et l’enfant de
plus d’un an.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La bupivacaïne devra être uniquement utilisée par ou sous la
responsabilité de médecins expérimentés dans les techniques
d'anesthésie loco-régionale.
Le chlorhydrate de bupivacaïne existe sous forme adrénalinée ou
non, aux concentrations de 2,5 mg/ml et 5 mg/ml et dans
différentes présentations.
La forme, la concentration et la présentation utilisées varient en
fonction de l'indication et du but recherché (anesthésie
chirurgicale ou analgésie pure), de l'âge et de l'état pathologique
du patient.
L'emploi des formes adrénalinées allonge la durée d'action. Les
formes les plus concentrée