দেশ: ডেনমার্ক
ভাষা: ডেনিশ
সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUPRENORPHINHYDROCHLORID
VetViva Richter GmbH
QN02AE01
buprenorphine
0,3 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
2013-11-12
23. OKTOBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR BUPAQ MULTIDOSE VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 28940 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Bupaq Multidose Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: AKTIVT STOF: Buprenorphin (som hydrochlorid) 0,3 mg HJÆLPESTOFFER: Chlorcresol 1,35 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Klar, farveløs til næsten farveløs opløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hund og kat. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hund: Postoperativ smertebehandling. Potensering af de sedative virkninger af centralt virkende stoffer. Kat: Postoperativ smertebehandling. _52982_spc.docx_ _Side 1 af 7_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Må ikke indgives intratekalt eller epiduralt. Må ikke anvendes præoperativt ved kejsersnit (se pkt. 4.7). 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Præparatet skal i nedenstående tilfælde anvendes i overensstemmelse med den behandlende dyrlæges vurdering af risk-benefit-forholdet. Buprenorphin kan forårsage respirationsdepression, og der skal som ved andre opioider udvises forsigtighed ved behandling af dyr med nedsat respirationsfunktion eller dyr, der får lægemidler, som kan forårsage respirationsdepression. Ved nedsat nyre-, hjerte- eller leverfunktion eller shock kan der være en større risiko forbundet med anvendelse af præparatet. Sikkerheden er ikke undersøgt fuldt ud hos klinisk svækkede katte. Buprenorphin skal anvendes med forsigtighed til dyr med nedsat leverfunktion, særligt sygdomme i galdevejene, idet stoffet metaboliseres af leveren, og dets intensitet og virkningstid kan påvirkes hos disse dyr. Sikkerheden af buprenorphin er ikke påvist hos dyr som er under 7 uger gamle. Gentagen indgivelse med kortere interval end det anbefalede gentagelsesinterval, der er anført i p সম্পূর্ণ নথি পড়ুন