Budesonid STADA N Dosieraerosol

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Budesonid

থেকে পাওয়া:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3080560)

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

budesonide

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Druckgasinhalation, Lösung

রচনা:

Teil 1 - Druckgasinhalation, Lösung; Budesonid (18667) 0,2 Milligramm

প্রশাসন রুট:

zur Inhalation

অনুমোদন অবস্থা:

erloschen

অনুমোদন তারিখ:

1998-04-28

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Budiac DA 0,2 mg, Dosieraerosol STADApharm FI
1
Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Budiac DA 0,2 mg
®
Wirkstoff: Budesonid
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE:
Lokal
entzündungshemmendes
Glukokortikoid
zur
Behandlung
asthmatischer
Beschwerden.
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
1 Sprühstoß zu 70 mg enthält 0,2 mg Budesonid.
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE:
Cryofluoran, Dichlordifluormethan, Sorbitantrioleat,
Trichlorfluormethan.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Asthma bronchiale und andere chronisch-obstruktive
Atemwegserkrankungen, bei
denen eine Kortikosteroid-Therapie erforderlich ist.
_Hinweis: _
Budiac DA 0,2 mg
®
ist nicht zur Behandlung eines akuten Anfalls von Atemnot
oder eines Status asthmaticus geeignet.
5. GEGENANZEIGEN
Budiac DA 0,2 mg
®
darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen
Budesonid oder einen der sonstigen Bestandteile.
Bei Lungenmykosen und Lungentuberkulose sollte Budiac DA 0,2 mg
®
nur
eingesetzt werden, wenn gleichzeitig eine gezielte Chemotherapie
durchgeführt
wird.
Budiac DA 0,2 mg, Dosieraerosol STADApharm FI
2
_Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit: _
Budiac DA 0,2 mg
®
darf in der Schwangerschaft, insbesondere in den ersten drei
Monaten, nur nach genauer Risiko-Nutzen-Analyse angewendet werden.
Da nicht bekannt ist, zu welchem Anteil Budesonid in die Muttermilch
übertritt,
sollte während einer Behandlung mit Budiac DA 0,2 mg
®
nicht gestillt werden.
6. NEBENWIRKUNGEN
Gelegentlich können leichte Reizungen der Schleimhaut mit
Schluckbeschwerden
und Heiserkeit auftreten. In seltenen Fällen kann die Behandlung zu
einer
Hefebesiedlung (Soor) der Mund- und Rachenschleimhaut führen. Bei
diesen
Patienten empfiehlt sich die lokale Behandlung mit einem Antimykotikum
- die
Inhalation mit Budiac DA 0,2 mg
®
kann beibehalten werden. Durch die inhalative
Anwendung vor den Mahlzeiten und/oder Mundspülung nach Anwendung ist
das
Vorkommen eine Soor-Befalls erfahru