Budesonid STADA DPI Pulverinhalator

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Budesonid

থেকে পাওয়া:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3080560)

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

budesonide

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Pulver

রচনা:

Teil 1 - Pulver; Budesonid (18667) 0,2 Milligramm

প্রশাসন রুট:

zur Inhalation

অনুমোদন অবস্থা:

erloschen

অনুমোদন তারিখ:

1996-10-17

পণ্য বৈশিষ্ট্য

2004-06-21/GD,FK
Budesonid STADADPI Pulverinhalator STADApharm FI
1
Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Budesonid STADA
®
DPI Pulverinhalator
Wirkstoff: Budesonid
1.1 VERSCHREIBUNGSSTATUS
Verschreibungspflichtig
2. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
2.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Glukokortikoid zur Inhalation/Antiasthmatikum
2.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Einzeldosis zu 5 mg Pulver enthält 0,2 mg Budesonid (im Behältnis
abge-
messene Dosis) entsprechend 0,16 mg Budesonid als freigesetzte Dosis.
2.3 SONSTIGER BESTANDTEIL
Lactose-Monohydrat
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Inhalation.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung eines persistierenden Asthma bronchiale.

Behandlung einer mittelgradigen bis schweren chronisch obstruktiven
Lun-
generkrankung (Stadium IIb und III), bei der spirometrisch eine
Ansprech-
barkeit auf inhalative Glukokortikoide nachgewiesen werden konnte.
_Hinweis: _
Budesonid STADA
®
DPI Pulverinhalator ist nicht zur Behandlung von plötzlich
auftretenden Atemnotanfällen (akuter Asthmaanfall oder Status
asthmaticus)
geeignet.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
2004-06-21/GD,FK
Budesonid STADADPI Pulverinhalator STADApharm FI
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_Dosierung _
Es sollte auf die niedrigste Dosis, mit der eine effektive Kontrolle
des Asthmas
aufrecht erhalten werden kann, eingestellt werden.
Die Dosierung sollte sich an den Erfordernissen des Einzelfalles und
dem klini-
schen Ansprechen des Patienten orientieren. Dabei sollte nach
Stabilisierung der
Krankheitssymptome die möglichst niedrigste Erhaltungsdosis ermittelt
werden.
Die Tagesdosis sollte in 2 Einzelgaben (morgens und abends) aufgeteilt
werden,
in besonderen Fällen (mangelnde Wirksamkeit im Intervall), kann sie
auf 3-4
Einzelgaben aufgeteilt werden.
In der Regel sollte die Tageshöchstdosis bei Kindern unter 12 Jahren
0,4 mg und
bei Jugendlichen und Erwachsenen 1,6 mg Budesonid nicht
überschreiten.
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre:
2-mal täglich 1-2 Inhalationen.
Kinder von 4 bis 12 Jahren b