Budenopar 2 mg rektalskum

দেশ: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

BUDESONID

থেকে পাওয়া:

Paranova Danmark A/S

এটিসি কোড:

A07EA06

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

BUDESONIDE

ডোজ:

2 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

rektalskum

অনুমোদন তারিখ:

2021-12-09

তথ্য লিফলেট

Indlægsseddel: Information til brugeren
Budenopar
2 mg/dosis rektalskum
budesonid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Budenopar til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selvom de
har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel.
Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Budenopar
3. Sådan skal du bruge Budenopar
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
• Budenopar indeholder det aktive stof budesonid, som er et lokalt
virkende steroid, der bruges til at behandle betændelsestilstande i
tarmen.
• Budenopar anvendes til:
-
behandling af betændelsestilstande i rektum (endetarmen) og den nedre
del af tyktarmen (sigmoid colon), også kendt som colitis ulcerosa.
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Budenopar
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Budenopar:
• hvis du er allergisk over for budesonid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Budenopar (angivet i punkt 6).
• hvis du har en alvorlig leversygdom (skrumpelever).
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Budenopar.
• hvis du har tuberkulose.
• hvis du har for højt blodtryk (hypertension).
• hvis du lider af knogleskørhed (osteoporose).
• hvis du eller en i din

পণ্য বৈশিষ্ট্য

11. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BUDENOPAR, REKTALSKUM (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
20719
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Budenopar
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 dosis med 1,2 g skum indeholder 2 mg budesonid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
En dosis af Budenopar 2 mg/dosis rektalskum indeholder 600,3 mg
propylenglycol, 8,4 mg
cetylakohol og 15,1 mg cetostearylalkohol (komponent af emulgerende
voks).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Rektalskum. (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af aktiv ulcerativ colitis begrænset til rektum eller
sigmoide colon_._
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne over 18 år_
1 dosis med 2 mg budesonid daglig.
_dk_hum_64874_spc.doc_
_Side 1 af 10_
_Pædiatrisk population_
Budenopar rektalskum bør ikke anvendes til børn, da erfaringen med
behandling af børn er
utilstrækkelig.
Administration
Budenopar rektalskum kan indgives om morgenen eller om aftenen.
Doseringsapplikatoren monteres først på beholderen og rystes
herefter i 15 sekunder, inden
applikatoren indføres så langt oppe i endetarmen, at det ikke
forårsager ubehag. Det skal
bemærkes, at spraybeholderen kun afgiver den korrekte mængde, hvis
det hvælvede
stempel peger nedad, så lodret som muligt. For at administrere en
dosis Budenopar, skal
det hvælvede stempel presses helt i bund og herefter slippes
langsomt.
Doseringsapplikatoren skal efter aktivering, blive siddende i
endetarmen i 10-15 sekunder
før den trækkes ud
Defækation anbefales umiddelbart før administration af Budenopar for
at opnå de bedste
resultater.
Behandlingens varighed
Behandlingens varighed fastsættes af den praktiserende læge. En akut
episode fortager sig
generelt efter 6-8 uger. Budenopar rektalskum bør ikke anvendes
længere end denne
periode.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Budenopar 2 mg rektalskum må ikke anvendes af patienter med:
-
overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i