BTVPUR ALSAP 2-4 SUSPENSION INYECTABLE PARA OVINO

দেশ: স্পেন

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

সক্রিয় উপাদান:

VIRUS DE LA LENGUA AZUL INACTIVADO, SEROTIPO 4, CEPA BTV-4/SPA-1/1/2004

থেকে পাওয়া:

Merial

এটিসি কোড:

QI04AA

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

BTV INACTIVATED, SEROTYPE 4, STRAIN BTV-4/SPA-1/1/2004

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

রচনা:

Excipientes:

প্রশাসন রুট:

VÍA SUBCUTÁNEA

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

Ovino

থেরাপিউটিক এলাকা:

Vacunas víricas inactivadas

পণ্য সারাংশ:

BTVPUR ALSAP 2-4 SUSPENSION INYECTABLE PARA OVINO Caja con 10 viales de 100 dosis (100 ml) Suspenso No comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2012-01-02

তথ্য লিফলেট

1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

BTVPUR AlSap 2-4 suspensión inyectable para ovino 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 1 ml de vacuna contiene:  

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Antígeno virus de la lengua azul serotipo
2 .................................................................. 6,8
– 9,5 DICC
50
* 
Antígeno virus de la lengua azul serotipo
4 .................................................................. 7,1
– 8,5 DICC
50
* 
* Dosis infectiva 50% en cultivo celular equivalente al
título antes de inactivación (log
10
) 

ADYUVANTES: 
Hidróxido de aluminio 
2,7 mg 
Saponina  
30 UH**  
**Unidades hemolíticas 

EXCIPIENTES: 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable homogénea de color blanco lechoso. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Ovino  

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización activa de ovinos para prevenir la
viremia* y reducir los signos clínicos causados por los 
serotipos 2 y 4 del virus de la lengua azul. 
*(por debajo del umbral  de detección de 3,68 log
10
 copias de ADN/ml, por el método validado 
RT-PCR, lo que indica que no hay transmisión
de virus infeccioso). 

El inicio de la inmunidad ha sido demostrado 3 y 5
semanas después de la primovacunación para los 
serotipos 4 y 2, respectivamente. 

La duración de la inmunidad es de 1 año
después de la primovacunación. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Si se utiliza en otras especies de rumiantes domésticos o salvajes
consideradas con riesgo de 

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

BTVPUR AlSap 2-4 suspensión inyectable para ovino 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 1 ml de vacuna contiene:  

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Antígeno virus de la lengua azul serotipo
2 .................................................................. 6,8
– 9,5 DICC
50
* 
Antígeno virus de la lengua azul serotipo
4 .................................................................. 7,1
– 8,5 DICC
50
* 
* Dosis infectiva 50% en cultivo celular equivalente al
título antes de inactivación (log
10
) 

ADYUVANTES: 
Hidróxido de aluminio 
2,7 mg 
Saponina  
30 UH**  
**Unidades hemolíticas 

EXCIPIENTES: 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable homogénea de color blanco lechoso. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Ovino  

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización activa de ovinos para prevenir la
viremia* y reducir los signos clínicos causados por los 
serotipos 2 y 4 del virus de la lengua azul. 
*(por debajo del umbral  de detección de 3,68 log
10
 copias de ADN/ml, por el método validado 
RT-PCR, lo que indica que no hay transmisión
de virus infeccioso). 

El inicio de la inmunidad ha sido demostrado 3 y 5
semanas después de la primovacunación para los 
serotipos 4 y 2, respectivamente. 

La duración de la inmunidad es de 1 año
después de la primovacunación. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Si se utiliza en otras especies de rumiantes domésticos o salvajes
consideradas con riesgo de