দেশ: রুমানিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
METFORMINUM
MEDOCHEMIE LTD (FACTORY AZ) - CIPRU
A10BA02
METFORMINUM
850mg
COMPR. FILM.
P6L
MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU
ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE, EXCLUSIV INSULINE BIGUANIDE
13921/2021/18 Cutie cu blist. PVC/Al x 1000 compr. film.; 13921/2021/17 Cutie cu blist. PVC/Al x 600 compr. film.; 13921/2021/16 Cutie cu blist. PVC/Al x 300 compr. film.; 13921/2021/15 Cutie cu blist. PVC/Al x 120 compr. film.; 13921/2021/14 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr. film.; 13921/2021/13 Cutie cu blist. PVC/Al x 90 compr. film.; 13921/2021/12 Cutie cu blist. PVC/Al x 84 compr. film.; 13921/2021/11 Cutie cu blist. PVC/Al x 60 compr. film.; 13921/2021/10 Cutie cu blist. PVC/Al x 56 compr. film.; 13921/2021/09 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr. film.; 13921/2021/08 Cutie cu blist. PVC/Al x 40 compr. film.; 13921/2021/07 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film.; 13921/2021/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 21 compr. film.; 13921/2021/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr. film.; 13921/2021/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 14 compr. film.; 13921/2021/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 13921/2021/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 9 compr. film.; 13921/2021/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 8 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13920/2021/01-16 _Anexa 1 _ 13921/2021/01-18 13922/2021/01-18_ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR BROTMIN 500 MG COMPRIMATE FILMATE BROTMIN 850 MG COMPRIMATE FILMATE BROTMIN 1000 MG COMPRIMATE FILMATE Clorhidrat de metformin CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Brotmin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Brotmin 3. Cum să utilizaţi Brotmin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Brotmin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE BROTMIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Brotmin conţine metformin, un medicament pentru tratamentul diabetului zaharat. Acesta face parte din clasa de medicamente numite biguanide. Insulina este un hormon sintetizat de pancreas care face ca organismul dumneavoastră să ia glucoză (zahăr) din sânge. Organismul dumneavoastră foloseşte glucoza pentru a produce energie sau o depozitează pentru a fi utilizată ulterior. Dacă aveţi diabet zaharat, pancreasul dumneavoastră nu produce suficientă insulină sau organismul dumneavoastră nu poate utiliza în mod corespunzător insulina produsă. Aceasta determină valori crescute ale glucozei în sângele dumneavoastră. Metformin ajută la scăderea glucozei în sânge până la v সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13920/2021/01-16 _Anexa 2 _ 13921/2021/01-18 13922/2021/01-18_ _ REZUMATUL CRACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Brotmin 500 mg comprimate filmate Brotmin 850 mg comprimate filmate Brotmin 1000 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine 500 mg clorhidrat de metformin corespunzător la 390 mg metformin. Fiecare comprimat filmat conţine 850 mg clorhidrat de metformin corespunzător la 662,9 mg metformin. Fiecare comprimat filmat conţine 1000 mg clorhidrat de metformin corespunzător la 780 mg metformin. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Brotmin 500 mg comprimate filmate: comprimate filmate ovale, de culoare albă, netede pe ambele feţe cu dimensiuni de 16 mm x 8 mm. Brotmin 850 mg comprimate filmate: comprimate filmate ovale, de culoare galbenă, marcate cu “MC” pe una dintre feţe şi netede pe cealaltă faţă, cu dimensiuni de 20,1 mm x 9,8 mm. Brotmin 1000 mg comprimate filmate: comprimate filmate ovale, de culoare albă, cu o linie mediană pe ambele feţe, cu dimensiuni de 21,2 mm x 10,2 mm. Comprimatul se poate divide în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul diabetului zaharat de tip 2, în special la pacienţii supraponderali, atunci când doar regimul alimentar si exerciţiile fizice nu realizează un control adecvat al glicemiei. La adulţi, metforminul poate fi folosit ca monoterapie sau în asociere cu alte antidiabetice orale sau cu insulină. La copii cu vârste de peste 10 ani şi adolescenţi, metforminul poate fi administrat în monoterapie sau în asociere cu insulină. La pacienţii adulţi supraponderali cu diabet zaharat de tip 2 cărora li se administrează metformin ca terapie de primă linie, după ce regimul alimentar nu a asigurat un control adecvat al glicemiei, s-a demonstrat o reducere a complicaţiilor diabetului (vezi pct. 5.1). 4.2 DOZE ŞI M সম্পূর্ণ নথি পড়ুন