Bronchospasmin Injektionslösung

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Reproterolhydrochlorid

থেকে পাওয়া:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Reproterol hydrochloride

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Injektionslösung

রচনা:

Teil 1 - Injektionslösung; Reproterolhydrochlorid (12122) 0,09 Milligramm

প্রশাসন রুট:

intravenöse Anwendung

অনুমোদন অবস্থা:

erloschen

অনুমোদন তারিখ:

1999-06-15

তথ্য লিফলেট

Gebrauchsinformation
BRONCHOSPASMIN
® INJEKTIONSLÖSUNG
Stand Dezember 2009
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_BRONCHOSPASMIN_
_®_
_ INJEKTIONSLÖSUNG_
Injektionslösung mit 0,09 mg Reproterolhydrochlorid
Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen
Wirkstoff(e): Reproterolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie
Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
0
Verschreibungspflichtig
1
2
Was ist Bronchospasmin Injektionslösung und wofür wird es
angewendet?
3
Was müssen Sie vor der Anwendung von Bronchospasmin Injektionslösung
beachten?
4
Wie ist Bronchospasmin Injektionslösung anzuwenden?
5
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
6
Wie ist Bronchospasmin Injektionslösung aufzubewahren?
7
Weitere Informationen
1. WAS IST BRONCHOSPASMIN INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Bronchospasmin Injektionslösung ist ein bronchialerweiterndes
Arzneimittel
(Bronchospasmolytikum)
ANWENDUNGSGEBIETE
Bronchospasmin Injektionslösung wird angewendet:
-
zur kurzfristigen Behandlung des schweren bronchospastischen Anfalls
(schwere
akute Bronchialverkrampfung)
-
bei schwerem Asthmaanfall über Stunden oder Tage ohne Unterbrechung
(Status
asthmaticus)
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BRONCHOSPASMIN
INJEKTIONSLÖSUNG BEACHTEN?
BRONCHOSPASMIN INJEKTIONSLÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Reproterolhydrochlorid
oder einen der
sonst

পণ্য বৈশিষ্ট্য

FACHINFORMATION
(Zusammensetzung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
BRONCHOSPASMIN
®
INJEKTIONSLÖSUNG
STAND: DEZEMBER 2009
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bronchospasmin
®
Injektionslösung
Injektionslösung mit 0,09 mg Reproterolhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 0,09 mg Reproterolhydrochlorid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
-1
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung zur intravenösen Applikation
-2
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzfristigen Behandlung des schweren bronchospastischen Anfalls
und des Status
asthmaticus.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Bolus-Injektion sowie die Infusionsbehandlung bei Erwachsenen und
Kindern wie auch die
Bestimmung der Dosis müssen unter strenger ärztlicher Kontrolle
anhand der klinischen
Parameter (Herzfrequenz, Blutdruck und Lungenfunktion) erfolgen.
Dosierung und Art der
Anwendung müssen dem Schweregrad und dem Verlauf der Krankheit
angepasst werden.
Bei schweren Verlaufsformen asthmatischer Erkrankungen (Status und
Prästatus) empfiehlt sich
die
Behandlung
mit
Reproterolhydrochlorid
mittels
Dauertropfinfusion
(Perfusor)
in
physiologischer Kochsalzlösung, besonders bei Kindern, die bereits
mehrfach intubiert werden
mussten.
KINDER (SÄUGLINGE AB 3. MONAT, KLEIN- UND SCHULKINDER):
_Injektion (Bolus):_
1,2 µg/kg Körpergewicht langsam i.v. injizieren (½ bis 1 Minute).
Dazu 1 ml Injektionslösung
mit 14 ml physiologischer Kochsalzlösung aufziehen. 1 ml dieser
Lösung enthält 6 µg
Reproterolhydrochlorid und ist damit für jeweils 5 kg Körpergewicht
ausreichend.
_Kurzinfusion (Initial):_
1 µg Reproterolhydrochlorid/kg Körpergewicht/min über 10 Minuten.
1 ml Injektionslösung (90 µg Reproterolhydrochlorid) ist für 9 kg
Körpergewicht ausreichend.
_Dauerinfusion:_
0,2 µg Reproterolhydrochlorid/kg Körpergewicht/min über 36 - 48
Stunden. 1 ml
Injektionslösung (90 µg Reproterolhydrochlorid) reicht für eine
30-mi