BROMFLUEX 12 mg

দেশ: রুমানিয়া

ভাষা: রোমানীয়

সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

সক্রিয় উপাদান:

BROMHEXINUM

থেকে পাওয়া:

BIO EEL S.R.L. - ROMANIA

এটিসি কোড:

R05CB02

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

BROMHEXINUM

ডোজ:

12mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

COMPR.

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

OTC

Manufactured by:

BIO EEL S.R.L. - ROMANIA

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

পণ্য সারাংশ:

8746/2016/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVC x 25 compr.;

তথ্য লিফলেট

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8746/2016/01 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
BROMFLUEX 12 MG COMPRIMATE
Clorhidrat de bromhexin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse , adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Bromfluex şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bromfluex
3.
Cum să luaţi Bromfluex
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bromfluex
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BROMFLUEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bromfluex face parte din grupa
medicamentelor pentru tratamentul tusei, expectorante fără
combinaţii
cu antitusive, mucolitice.
Bromfluex se utilizează ca fluidifiant al secreţiilor bronşice în
cursul afecţiunilor bronho-pulmonare
acute şi cronice însoţite de secreţii vâscoase: bronşită
acută, bronşită cronică, traheobronşită,
acutizările bronhopneumopatiei cronice obstructive, bronşiectazii,
pneumoconioze.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI BROMFLUEX
NU LUAŢI BROMFLUEX
-
Dacă sunteţi alergic la bromhexin sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
-
Dacă suferiţi de afectare severă a rinichilor.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
La pacienţii cu afectare severă a rinichilor şi a ficatului se
recomandă prudenţă în administrare.
Au existat

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8746/2016/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
BROMFLUEX 12 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de bromhexin 12 mg.
Excipient cu efect cunoscut:lactoză monohidrat 18 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate lenticulare, de culoare albă până la alb-gălbui, cu
diametrul de 5 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Fluidifiant al secreţiilor bronşice în cursul afecţiunilor
bronho-pulmonare acute şi cronice însoţite de
secreţii vâscoase: bronşită acută, bronşită cronică,
traheobronşită, acutizări ale bronhopneumopatiei
cronice obstructive, bronşiectazii, pneumoconioze.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Adulţi: doza uzuală este de 12 mg clorhidrat de bromhexin (un
comprimat Bromfluex 12 mg) de 3 ori
pe zi.
Copii cu vârsta peste 10 ani: doza uzuală este de 12 mg clorhidrat
de bromhexin (un comprimat
Bromfluex 12 mg) de 2 ori pe zi.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la bromhexin sau la oricare dintre excipienţii
enumerați la pct. 6.1.
Insuficienţă renală severă (acumulare de metaboliţi).
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În cazul unorafecţiuni renale sau afecţiuni hepatice severe se
recomandă prudenţă în administrare.
Deoarece conţine lactoză, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de
intoleranţă la galactoză, deficit de
lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu
trebuie să utilizeze acest
medicament.
Au existat raportări privind reacții cutanate severe, cum sunt
eritem polimorf, sindrom Stevens-
Johnson (SSJ), necroză epidermică toxică (NET) și pustuloză
exantematică generalizată acută
(PEGA), asociate cu administrarea clorhidratului de bromhexin. Dacă
sunt prezente simptome sau
2
semne de erupție cutanată progresivă (uneori asociate cu v