Brinzolamide Teva 10 mg/ml acu pilieni, suspensija

Country: লাত্ভিয়া

ভাষা: লাত্‌ভীয়

সূত্র: Zāļu valsts aģentūra

সক্রিয় উপাদান:

Brinzolamīds

থেকে পাওয়া:

Teva Pharma B.V., Netherlands

এটিসি কোড:

S01EC04

INN (International Name):

Brinzolamide

ডোজ:

10 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Acu pilieni, suspensija

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Pr.

Manufactured by:

Famar SA (PLANT A`- ALIMOS), Greece; Pharmathen S.A., Greece; Balkanpharma-Razgrad AD, Bulgaria

পণ্য সারাংশ:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

তথ্য লিফলেট

SASKAŅOTS ZVA 08-10-2015
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BRINZOLAMIDE TEVA 10 MG/ML ACU PILIENI, SUSPENSIJA
Brinzolamidum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Brinzolamide Teva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Brinzolamide Teva lietošanas
3.
Kā lietot Brinzolamide Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Brinzolamide Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BRINZOLAMIDE TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Brinzolamide Teva satur brinzolamīdu, kas pieder zāļu grupai, ko
sauc par karboanhidrāzes inhibitoriem.
Tas samazina spiedienu acī.
Brinzolamide Teva ir acu pilieni, ko lieto, lai ārstētu
paaugstinātu acs iekšējo spiedienu. Šis spiediens var
izraisīt slimību, ko sauc par glaukomu.
Ja spiediens acī ir pārāk augsts, tas var bojāt Jūsu redzi.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS BRINZOLAMIDE TEVA LIETOŠANAS
NELIETOJIET BRINZOLAMIDE TEVA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi;
-
ja Jums ir alerģija pret brinzolamīdu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir alerģija pret zālēm, ko sauc par sulfonamīdiem.
Piemēram, tās var būt zāles, ko lieto
cukura diabēta un infekciju ārstēšanai, kā arī diurētiskie
līdzekļi (urīndzenošas tabletes).
Brinzolamide Teva var izraisīt tāda paša veida alerģiju;
-
ja Jums asinīs ir paaugstināts skāb

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SASKAŅOTS ZVA 08-10-2015
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Brinzolamide Teva 10 mg/ml acu pilieni, suspensija
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs suspensijas ml satur 10 mg brinzolamīda _(Brinzolamidum)_.
Viens piliens satur aptuveni 309 mikrogramus
brinzolamīda.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
katrs suspensijas ml satur aptuveni 0,1 mg benzalkonija hlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, suspensija.
Balta, homogēna suspensija.
pH: 7,1 – 7,9
Osmolalitāte: 270 – 320 mOsm/kg
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Brinzolamide Teva indicēts paaugstināta acs iekšējā spiediena
pazemināšanai šādos gadījumos:

okulāra hipertensija,

atvērta kakta glaukoma
monoterapijas veidā pieaugušiem pacientiem, kuriem nav atbildes uz
terapiju ar bēta blokatoriem, vai
pieaugušiem pacientiem, kuriem bēta blokatoru lietošana ir
kontrindicēta, vai arī kā papildus terapija
bēta blokatoriem vai prostaglandīna analogiem (skatīt arī 5.1.
apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Lietojot monoterapijas veidā vai kā papildus terapiju, deva ir viens
piliens Brinzolamide Teva slimās(-
o) acs(-u) konjunktīvas maisiņā divas reizes dienā. Dažiem
pacientiem labāka reakcija iespējama,
pilinot pa vienam pilienam trīs reizes dienā.
_Īpašas pacientu grupas_
Gados vecāki cilvēki
Gados vecākiem cilvēkiem devas nav jāpielāgo.
1
SASKAŅOTS ZVA 08-10-2015
Pacienti ar aknu un nieru darbības traucējumiem
Nav veikti pētījumi par brinzolamīda lietošanu pacientiem ar aknu
darbības traucējumiem, tāpēc tā
lietošana šiem pacientiem nav ieteicama.
Nav veikti pētījumi par brinzolamīda lietošanu pacientiem ar
smagiem nieru darbības traucējumiem
(kreatinīna klīrenss <30 ml/min.) vai pacientiem ar hiperhlorēmisku
acidozi. Tā kā brinzolamīds un tā
galvenais metabolīts izdalās galvenokārt caur nierēm, Brinzolamide
Teva šādiem pacientiem ir
kontrindicēts (skatīt arī 4.3. apa