Brimonidine/Timolol PharmaSwiss

Country: লিত্ভা

ভাষা: লিথুয়েনীয়

সূত্র: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

সক্রিয় উপাদান:

Brimonidino tartratas/Timololis

থেকে পাওয়া:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

এটিসি কোড:

S01ED51

INN (International Name):

Brimonidino tartrate/Timololis

ডোজ:

2 mg/5 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

akių lašai (tirpalas)

প্রশাসন রুট:

vartoti ant akių

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Receptinis

Therapeutic area:

Timolol, combinations

অনুমোদন অবস্থা:

Registruotas

অনুমোদন তারিখ:

2016-11-22

তথ্য লিফলেট

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
BRIMONIDINE/TIMOLOL PHARMASWISS 2 MG/5 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
Brimonidino tartratas/timololis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Brimonidine/Timolol PharmaSwiss ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Brimonidine/Timolol PharmaSwiss
3.
Kaip vartoti Brimonidine/Timolol PharmaSwiss
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Brimonidine/Timolol PharmaSwiss
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA
BRIMONIDINE/TIMOLOL PHARMASWISS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Brimonidine/Timolol PharmaSwiss – tai akių lašai, vartojami
glaukomai gydyti. Jų sudėtyje yra 2
skirtingi vaistai – brimonidinas ir timololis, kurie abu mažina
akispūdį. Brimonidinas priklauso alfa 2
adrenoreceptorių agonistų, o timololis – beta adrenoblokatorių
grupei. Brimonidine/Timolol
PharmaSwiss skiriama norint sumažinti padidėjusį akispūdį, kai
vien beta adrenoblokatorių tam
nepakanka.
Jūsų akyse yra skaidraus vandeninio skysčio, maitinančio ją iš
vidaus. Šis skystis nuolat nuteka iš
akies, o jį pakeičia naujas. Jeigu šis skystis pakankamai greitai
nutekėti negali, tai spaudimas akyje
didėja ir gali pažeisti regėjimą. Brimonidine/Timolol PharmaSwiss
mažina skysčio gamybą ir didina
jo nutekėjimą, todėl vidinis akies spaudimas sumažėja, o jos
maitinimas išlieka.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BRIMONIDINE/TIMOLOL PHARMASWISS
BRIMONIDINE/TIMOLOL PHARMASWI

পণ্য বৈশিষ্ট্য

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Brimonidine/Timolol PharmaSwiss 2 mg/5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra:
-
2 mg brimonidino tartrato, atitinkančio 1,3 mg brimonidino;
-
5 mg timololio (timololio maleato, kurio yra 6,8 mg, pavidalo).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Sudėtyje yra benzalkonio chlorido (0,05 mg/ml).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas)
Skaidrus, žalsvai geltonas tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Akispūdžio mažinimas lėtine atvirojo kampo glaukoma arba akies
hipertenzija sergantiems
pacientams, kai lokalaus poveikio beta adrenoblokatorių poveikis yra
nepakankamas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Kad neužsiterštų akis arba akių lašai, nelieskite jokio
paviršiaus lašintuvo viršūne.
Dozavimas
_Rekomenduojamas dozavimas suaugusiesiems, įskaitant senyvus_
Rekomenduojama dozė yra po vieną Brimonidine/Timolol PharmaSwiss
lašą į pažeistą akį (akis) 2
kartus per parą maždaug 12 val. intervalu. Kitą akių vaistinį
preparatą vietiškai galima vartoti tik su
bent 5 min. pertrauka.
Vartojimo metodas
Kaip ir pavartojus kitų akių lašų, rekomenduojama 2 min. palaikyti
užspaustą ašarų maišelio vidinį
kampą arba pabūti užsimerkus, kad mažiau veikliųjų medžiagų
patektų į didįjį kraujotakos ratą. Tą
reikia padaryti iš karto po kiekvieno lašinimo – tuomet sisteminis
(nepageidaujamas) poveikis galės
būti silpnesnis, o lokalus – stipresnis.
_Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi_
Brimonidino/timololio poveikis pacientams, kurių inkstų ar kepenų
funkcija sutrikusi, netirtas, todėl
jiems šio vaistinio preparato skiriama atsargiai.
_Vaikų populiacija_
Brimonidine/Timolol PharmaSwiss negalima vartoti naujagimiams ir
kūdikiams iki 2 metų (žr. 4.3,
4.4, 4.8 ir 4.9 skyrius).
Brimonidino/timololio saugumas ir praktinis veiksmingumas vai