Brieka 300 mg Kapsułki twarde

Country: পোল্যাণ্ড

ভাষা: পোলিশ

সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

সক্রিয় উপাদান:

Pregabalinum

থেকে পাওয়া:

Actavis Group PTC ehf.

এটিসি কোড:

N03AX16

INN (International Name):

Pregabalinum

ডোজ:

300 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Kapsułki twarde

পণ্য সারাংশ:

Opakowania: 14 kaps., 05909991246778, Rp;56 kaps., 05909991246785, Rp;60 kaps., 05909991246792, Rp;

অনুমোদন অবস্থা:

2018-04-25

তথ্য লিফলেট

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
BRIEKA 75 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
BRIEKA 150 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
BRIEKA 300 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Pregabalinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Brieka i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Brieka
3.
Jak przyjmować lek Brieka
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Brieka
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BRIEKA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Brieka należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki i
uogólnionych zaburzeń lękowych u
osób dorosłych.
PADACZKA
Lek Brieka jest stosowany w leczeniu określonych typów padaczki
(napadów częściowych, które są
lub nie są wtórnie uogólnione) u dorosłych. Lekarz może
przepisać lek Brieka, jeśli dotychczas
stosowane leczenie nie usuwa w pełni objawów choroby. Lek Brieka
powinien być zawsze stosowany
jako lek dodany do aktualnie stosowanego leczenia. Leku Brieka nie
powinno się stosować w
monoterapii, lecz zawsze w skojarzeniu z innymi lekami
przeciwpadaczkowymi.
ZABURZENIA LĘKOWE UOGÓLNIONE
Lek Brieka jest stosowany w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych
(ang. _Generalised Anxiety _
_Disorde_r - GAD). Objawy GAD obejmują przedłużający się
nadmierny lęk i niepokój, które trudno
jest opanować. GAD może także powodować

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Brieka, 75 mg, kapsułki, twarde
Brieka, 150 mg, kapsułki, twarde
Brieka, 300 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Brieka, 75 mg
Każda kapsułka twarda zawiera 75 mg pregabaliny.
Brieka, 150 mg
Każda kapsułka twarda zawiera 150 mg pregabaliny.
Brieka, 300 mg
Każda kapsułka twarda zawiera 300 mg pregabaliny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda.
Kapsułka 75 mg jest biało-pomarańczowa, o wielkości 4 (14,5 mm), z
oznakowaniem „PGB 75”
czarnym tuszem na korpusie kapsułki.
Kapsułka 150 mg jest biała, o wielkości 2 (18 mm), z oznakowaniem
„PGB 150” czarnym tuszem na
korpusie kapsułki.
Kapsułka 300 mg jest biało-pomarańczowa, o wielkości 0 (21,5 mm),
z oznakowaniem „PGB 300”
czarnym tuszem na korpusie kapsułki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Padaczka _
Produkt leczniczy Brieka jest wskazany w leczeniu skojarzonym napadów
częściowych u dorosłych,
które są lub nie są wtórnie uogólnione.
_ Zaburzenia lękowe uogólnione _
Produkt leczniczy Brieka jest wskazany w leczeniu uogólnionych
zaburzeń lękowych (_Generalised _
_Anxiety Disorder_ — GAD) u osób dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
2
Zakres dawek wynosi od 150 mg do 600 mg na dobę, podawanych w dwóch
lub trzech dawkach
podzielonych.
_Padaczka _
Leczenie pregabaliną można rozpocząć od dawki 150 mg na dobę,
podawanej w dwóch lub trzech
dawkach podzielonych. W zależności od tolerancji i indywidualnej
odpowiedzi pacjenta na leczenie,
dawkę można zwiększyć po tygodniu leczenia do 300 mg na dobę.
Maksymalną dawkę dobową 600
mg można osiągnąć po kolejnym tygodniu leczenia.
_ Zaburzenia lękowe uogólnione _
Zakres dawek wynosi od 150 do 600 mg na dobę, podawanych w dwóch lub
trzech dawkach
podzielonych. Należy regularnie oceniać konieczność dalszego
leczenia.
Leczenie pregabaliną można rozpocząć od da