BRAVELA

দেশ: ইতালী

ভাষা: ইতালীয়

সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

সক্রিয় উপাদান:

Drospirenone ed estrogeno

থেকে পাওয়া:

EXELTIS ITALIA S.R.L.

এটিসি কোড:

G03AA12

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Drospirenone and estrogen

প্যাকেজ ইউনিট:

"0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 X (24+4) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON F

শ্রেণী:

M

থেরাপিউটিক এলাকা:

Drospirenone ed estrogeno

পণ্য সারাংশ:

042627024 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 X (24+4) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042627012 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 X (24+4) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042627048 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 13 X (24+4) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042627036 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 X (24+4) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizzato

তথ্য লিফলেট

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BRAVELA 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ETINILESTRADIOLO/DROSPIRENONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC):
•
Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati correttamente
•
Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni
nelle vene e nelle
arterie, specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si
riprende un
contraccettivo ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane
•
Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un coagulo sanguigno
(vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”)
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 14/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. CHE COS’È BRAVELA E A CHE COSA SERVE
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BRAVELA
3. COME PRENDERE BRAVELA
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5. COME CONSERVARE BRAVELA
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS’È BRAVELA E A CHE C

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Bravela 0,02 mg/3mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_24 compresse rosa rivestite con film (compresse attive) :_
Ogni compressa rivestita con film contiene 0,02 mg di etinilestradiolo
e 3 mg
di drospirenone.
Eccipiente con
effetti noti: lattosio monoidrato 44 mg.
_4 compresse bianche placebo (inattive) rivestite con film:_
La compressa non contiene principi attivi.
Eccipiente con effetto noto: lattosio anidro 89,5 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
La compressa attiva è di colore rosa, rotonda, rivestita con film, di
5,7 mm di
diametro.
La compressa placebo è bianca, rotonda, rivestita con film, di 5,7 mm
di
diametro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione orale.
La decisione di prescrivere Bravela deve prendere in considerazione i
fattori
di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi
alle
tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV
associato a
Bravela e quello associato ad altri contraccettivi ormonali combinati
(COC)
(vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
MODO DI SOMMINISTRAZIONE: uso orale.
POSOLOGIA
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_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
COME PRENDERE BRAVELA
Le compresse devono essere assunte ogni giorno alla stessa ora circa,
con
una piccola quantità di liquido se necessario, e nell’ordine in cui
si
presentano nella confezione blister. L’assunzione delle compresse è
continua.
È necessario assumere una compressa