Country: অস্ট্রিয়া
ভাষা: জার্মান
সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CLOSTRIDIUM BOTULINUM (AUSZUG, PRODUKTE)
AbbVie GmbH
M03AX01
CLOSTRIDIUM BOTULINUM (EXTRACT, PRODUCTS)
1 Stück, Laufzeit: 36 Monate,2 Stück, Laufzeit: 36 Monate,3 Stück, Laufzeit: 36 Monate,6 Stück, Laufzeit: 36 Monate,10 Stück, La
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Botulinumtoxin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2000-07-10
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BOTOX 50 ALLERGAN-EINHEITEN, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG BOTOX 100 ALLERGAN-EINHEITEN, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG BOTOX 200 ALLERGAN-EINHEITEN, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Botulinumtoxin Typ A LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist BOTOX und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von BOTOX beachten? 3. Wie ist BOTOX anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist BOTOX aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BOTOX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? BOTOX ist ein die Muskeln entspannendes Arzneimittel, das zur Behandlung einer Anzahl von Erkrankungen Ihres Körpers verwendet wird. Es enthält den Wirkstoff Botulinum Toxin Typ A und wird entweder in die Muskeln, die Blasenwand oder tief in die Haut injiziert. Es wirkt durch teilweise Blockade der Nervenimpulse bei allen Muskeln, die injiziert werden und verringert eine übersteigerte Anspannung dieser Muskeln. Bei Injektion in die Haut wirkt BOTOX an den Schweißdrüsen und reduziert die gebildete Schweißmenge. Bei Injektion in die Blasenwand wirkt BOTOX auf den Blasenmuskel, um Harninkontinenz (unfreiwilligen Harnverlust) zu reduzieren. Im Falle einer chronischen Migräne wird ve সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Seite 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS BOTOX 50 Allergan-Einheiten Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung BOTOX 100 Allergan-Einheiten Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung BOTOX 200 Allergan-Einheiten Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Botulinumtoxin* Typ A, 50 Allergan-Einheiten/Durchstechflasche. Botulinumtoxin* Typ A, 100 Allergan-Einheiten/Durchstechflasche. Botulinumtoxin* Typ A, 200 Allergan-Einheiten/Durchstechflasche. _* aus Clostridium botulinum_ Botulinumtoxin-Einheiten sind nicht von einem Präparat auf andere übertragbar. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung. Weißes Pulver. Das BOTOX-Arzneimittel erscheint als ein feiner weißer Niederschlag, der auf dem Boden der Durchstechflasche schwer zu sehen sein kann. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE BOTOX ist indiziert zur Behandlung von: NEUROLOGISCHE ERKRANKUNGEN: BOTOX ist indiziert zur symptomatischen Behandlung von: • FOKALE SPASTIZITÄT des Fußgelenkes und Fußes bei gehfähigen PATIENTEN MIT INFANTILER ZEREBRALPARESE, die zwei Jahre oder älter sind, als Ergänzung zur Rehabilitationstherapie. • FOKALE SPASTIZITÄT des Handgelenkes und der Hand BEI ERWACHSENEN SCHLAGANFALLPATIENTEN. • FOKALE SPASTIZITÄT des Fußgelenkes und des Fußes BEI ERWACHSENEN SCHLAGANFALLPATIENTEN (siehe Abschnitt 4.4). • BLEPHAROSPASMUS, HEMIFAZIALER SPASMUS und koexistierende fokale Dystonien. • ZERVIKALE DYSTONIE (Torticollis spasmodicus). • Linderung der Symptome bei erwachsenen Patienten, die die Kriterien einer CHRONISCHEN MIGRÄNE erfüllen (Kopfschmerzen an ≥15 Tagen pro Monat, davon mindestens 8 Tage mit Migräne) und die auf prophylaktische Migräne-Medikation nur unzureichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben (siehe Abschnitt 4.4). BLASENFUNKTIONSSTÖRUNGEN: • IDIOPATHISCHE ÜBERAKTIVE BLASE mit den Symptomen Harninkontinenz, imperativer Harndran সম্পূর্ণ নথি পড়ুন