BOSENTAN NORMON 62,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

দেশ: স্পেন

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

সক্রিয় উপাদান:

BOSENTAN MONOHIDRATO

থেকে পাওয়া:

LABORATORIOS NORMON S.A.

এটিসি কোড:

C02KX01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

BOSENTAN MONOHYDRATE

ডোজ:

62,5 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

রচনা:

BOSENTAN MONOHIDRATO 62,5 mg

প্রশাসন রুট:

VÍA ORAL

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

con receta

থেরাপিউটিক এলাকা:

Bosentano

পণ্য সারাংশ:

BOSENTAN NORMON 62,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos (Blister Al/Al-Poliamida-PVC) Autorizado 24/09/2015 Sin notificación de comercialización - BOSENTAN NORMON 62,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos (Blister Al/PVDC/PE) Autorizado 24/09/2015 Sin notificación de comercialización

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2015-09-24

তথ্য লিফলেট

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BOSENTAN NORMON 62,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
bosentan
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Bosentan Normon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bosentan Normon
3.
Cómo tomar Bosentan Normon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bosentan Normon
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BOSENTAN NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Los comprimidos de Bosentan Normon contienen bosentan, que bloquea la
hormona natural llamada
endotelina-1 (ET-1), y causa estrechamiento de los vasos sanguíneos.
Bosentan causa, por consiguiente,
dilatación de los vasos sanguíneos y pertenece a la clase de
medicamentos denominados “antagonistas de
los receptores de la endotelina”.
Bosentan se usa para tratar:

HIPERTENSIÓN ARTERIAL PULMONAR (HAP): La HAP es una enfermedad de
estrechamiento grave de
los vasos sanguíneos de los pulmones dando lugar a un aumento de la
presión arterial de los vasos
sanguíneos (arterias pulmonares) que llevan sangre del corazón a los
pulmones. Esta presión
disminuye la cantidad de oxígeno que puede llegar a la sangre en los
pulmones, haciendo que la
actividad física sea más difícil. Bosentan ensancha las arterias
pulmonares, haciendo fácil el
bombeo de la sangre por el corazón a través de ellas. Esto reduce la
presión arterial y alivia los
síntomas.
Bosentan se utiliza para el tratamiento de pacientes

পণ্য বৈশিষ্ট্য

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bosentan Normon 62,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Bosentan Normon 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Bosentan Normon 62,5 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 62,5 mg de bosentan
(como monohidrato).
Bosentan Normon 125 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 125 mg de bosentan
(como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Bosentan Normon 62,5 mg son comprimidos recubiertos con película de
forma redonda, biconvexos de
color naranja blanquecino.
Bosentan Normon 125 mg son comprimidos recubiertos con película de
forma alargada, biconvexos de
color naranja blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) para mejorar
los síntomas y la capacidad de
ejercicio en pacientes de clase funcional III de la OMS. Se ha
demostrado eficacia en:

Hipertensión arterial pulmonar primaria (idiopática y hereditaria).

Hipertensión arterial pulmonar secundaria a la esclerodermia sin
enfermedad pulmonar
intersticial significativa.

Hipertensión arterial pulmonar asociada a cortocircuitos
sistémico-pulmonares congénitos y
fisiología de Eisenmenger.
También se han observado mejorías en pacientes con hipertensión
arterial pulmonar de clase funcional
II
de la OMS (ver sección 5.1).
Bosentan también está indicado para la reducción del número de
nuevas úlceras digitales en pacientes
con esclerosis sistémica con alteración digital ulcerosa activa (ver
sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración
Los comprimidos se administrarán por vía oral por la mañana y por
la noche, con o sin alimentos. Los
comprimidos recubiertos con película deben tomarse con agua.
Posología
Hipertensión Ar