Bosentan Cipla

Country: লিত্ভা

ভাষা: লিথুয়েনীয়

সূত্র: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

সক্রিয় উপাদান:

Bozentanas

থেকে পাওয়া:

Viasana, UAB

এটিসি কোড:

C02KX01

INN (International Name):

Bozentanas

ডোজ:

62,5 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

plėvele dengtos tabletės

প্রশাসন রুট:

vartoti per burną

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Receptinis

Therapeutic area:

Bosentan

অনুমোদন অবস্থা:

Išregistruotas

অনুমোদন তারিখ:

2020-03-27

পণ্য বৈশিষ্ট্য

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ, KURIOJE 56 TABLETĖS
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Bosentan Cipla 62,5 mg plėvele dengtos tabletės
Bozentanas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 62,5 mg bozentano
(monohidrato forma).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Plėvele dengta tabletė.
56 plėvele dengtos tabletės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: mm-MMMM
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
12.
REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/20/1242/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
bosentan cipla 62,5 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB Viasana
GAMINTOJAI Cipla Europe NV, De Keyserlei 58-60, Box-19, 2018
Antwerpen, Belgija; CIPLA (EU)
Limited Dixcart House, Addlestone Road, Bourne Business Park,
Addlestone Surrey, KT15 2LE
Jungtinė Karalystė; S&D Pharma CZ, spol. s r. o, Theodor 28, 273 08
Pchery (Pharmos a. s. facility)
Čekijos Respublika
PERPAKAVO UAB „Entafarma“, UAB „Armila“
PERPAKAVIMO SERIJA
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto:
pagalbinėmis medžiagomis (lyg. _
_imp. vaisto sudėtyje yra karboksimetilkrakmolo natrio druska