Bleomycin-cp

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Bleomycinsulfat

থেকে পাওয়া:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Bleomycin sulfate

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

রচনা:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Bleomycinsulfat (08898) 7 Milligramm

প্রশাসন রুট:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

অনুমোদন অবস্থা:

erloschen

অনুমোদন তারিখ:

2003-09-10

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Fachinformation zur Änderungsanzeige vom 05. Mai 2004
BLEO-cell; 3000428.00.00
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FACHINFORMATION
CELL PHARM
BLEOMYCIN-CP
Fach Bleomycin-cp ÄAMai04
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bleomycin-cp
Wirkstoff: Bleomycinsulfat
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKEN-
PFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Zytostatikum
aus
der
Gruppe
der
Antibiotika
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1
Durchstechflasche
Bleomycin-cp
ent-
hält:
7-10,0 mg Bleomycinsulfat (lyophilisiert)
entsprechend einer standardisierten bio-
logischen Aktivität von 15 mg Bleomycin
(= 15000 I.E.).
Aktivität
1500-2100
I.E./mg
Bleomycin-
sulfat.
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Keine
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Hodentumoren
(Seminome;
Nicht-
seminome)
-
Frühstadium
des
Hodgkin-Lymphoms
(Stadium I-II) bei schlechter Prognose,
fortgeschrittenes
Hodgkin-Lymphom
(Stadium III-IV)
-
Non-Hodgkin-Lymphome von interme-
diärem oder hohem Malignitätsgrad bei
Erwachsenen.
5.
GEGENANZEIGEN
Bleomycinsulfat
darf
nicht
angewendet
werden bei:
-
Überempfindlichkeit
gegenüber
Bleo-
mycin
-
durch Bleomycin verursachte Lungen-
schädigung in der Vorgeschichte
relative Kontraindikationen:
-
Vorbestrahlung
der
Lunge
oder
des
Mediastinums
-
Restriktive
oder
obstruktive
Lungen-
ventilationsstörungen
bzw.
Lungener-
krankungen
-
Nierenfunktionsstörungen (Niereninsuf-
fizienz)
-
Leberfunktionsstörungen
-
schlechter Allgemeinzustand
Bei vorausgegangener Bestrahlung des
Mediastinums oder einzelner Lungenab-
schnitte ist das Risiko einer pulmonalen
Toxizität erhöht.
Bei Niereninsuffizienz muß eine Dosisre-
duktion vorgenommen werden.
Unter
zytostatischer
Therapie
ist
nach
Impfung mit Lebendimpfstoffen das Risi-
ko einer schweren generalisierten Infekti-
on erhöht. Impfungen mit Lebendvakzi-
nen sollten daher nicht im Zusammen-
hang mit einer Bleomycin-Behandlung er-
folgen. Der Kontakt mit Polioimpflingen
sollte vermieden