Bitimeco

দেশ: লিত্ভা

ভাষা: লিথুয়েনীয়

সূত্র: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

সক্রিয় উপাদান:

Bimatoprostas/Timololis

থেকে পাওয়া:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

এটিসি কোড:

S01ED51

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Bimatoprostas/Timololis

ডোজ:

0,3 mg/5 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

akių lašai (tirpalas)

প্রশাসন রুট:

vartoti ant akių

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Receptinis

থেরাপিউটিক এলাকা:

Timolol, combinations

অনুমোদন অবস্থা:

Registruotas

অনুমোদন তারিখ:

2021-10-08

তথ্য লিফলেট

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
BITIMECO 0,3 MG/5 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
bimatoprostas/timololis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Bitimeco ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Bitimeco
3.
Kaip vartoti Bitimeco
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Bitimeco
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BITIMECO IR KAM JIS VARTOJAMAS
Bitimeco sudėtyje yra dvi skirtingos veikliosios medžiagos
bimatoprostas ir timololis, kurios mažina
spaudimą akyje. Bimatoprostas priklauso vaistų, vadinamųjų
prostamidų, prostaglandino analogų,
grupei. Timololis priklauso vaistų, vadinamųjų beta blokatorių,
grupei.
Jūsų akyje yra skaidraus, vandeningo skysčio, kuris maitina akies
vidų. Skystis iš akies nuolat išteka,
todėl jo trūkumui papildyti gaminamas naujas skystis. Jeigu skystis
negali pakankamai greitai ištekėti,
spaudimas akyje didėja ir ilgainiui gali pažeisti Jūsų regėjimą
(ši liga vadinama glaukoma).
Bitimeco veikia mažindamas skysčio gaminimąsi ir taip pat
didindamas ištekančio skysčio kiekį. Tai
sumažina spaudimą akyje.
Bitimeco akių lašai yra vartojami mažinti suaugusiųjų, įskaitant
senyvo amžiaus žmonių, padidėjusį
akispūdį. Didelis akispūdis gali sukelti glaukomą. Jūsų
gydytojas skirs Bitimeco, kai kitų akių lašų,
kurių sudėtyje yra beta blokatorių arba prostaglandino analogų,
poveikis buvo nepakankamas.
Šio vaisto su

পণ্য বৈশিষ্ট্য

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Bitimeco 0,3 mg/5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml tirpalo yra 0,3 mg bimatoprosto ir 5 mg timololio (6,83
mg timololio maleato
pavidalu).
Kiekviename buteliuke yra 3 ml tirpalo.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: fosfatai.
Kiekviename ml tirpalo yra apie 1,4 mg fosfatų.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas).
Bespalvis, skaidrus tirpalas.
pH: 6,8-7,6
Osmoliališkumas: 270-320 mOsmol/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Padidėjusio akispūdžio mažinimas suaugusiems pacientams,
sergantiems atviro kampo glaukoma arba
akies hipertenzija, jeigu vien lokaliai vartojamų beta
adrenoblokatorių arba prostaglandinų analogų
poveikis nepakankamas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Rekomenduojamas dozavimas suaugusiesiems (įskaitant senyvus
pacientus)_
Rekomenduojama dozė yra vienas Bitimeco lašas į pažeistą (-as)
akį (-is) vieną kartą per parą ryte
arba vakare. Reikia lašinti kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
Turimi literatūros apie bimatoprostą/timololį duomenys rodo, kad
vartojant vakare akispūdį
mažinantis poveikis gali būti didesnis nei vartojant ryte. Tačiau
norint nuspręsti, ar vaistinio preparato
skirti ryte, ar vakare, reikia apsvarstyti, kada labiau tikėtina, kad
pacientas laikysis dozavimo režimo
(žr. 5.1 skyrių).
Jei praleidžiama viena dozė, kitą dozę reikia lašinti tada, kada
numatyta. Į pažeistą (-as) akį (-is) per
parą negali būti sulašinamas daugiau kaip vienas lašas.
_Pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kurių kepenų ir (arba) inkstų funkcija sutrikusi,
Bitimeco poveikis netirtas. Todėl šiuos
pacientus juo gydyti reikia atsargiai.
_Vaikų populiacija_
Bitimeco saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 18 metų vaikams
neištirti. Duomenų nėra.
Vartojimo metodas
Vartoti ant akių.
Užs