BISSULFATO DE CLOPIDOGREL

দেশ: ব্রাজিল

ভাষা: পর্তুগীজ

সূত্র: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

সক্রিয় উপাদান:

bissulfato de clopidogrel

থেকে পাওয়া:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

এটিসি কোড:

OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

bisulfate de clopidogrel

থেরাপিউটিক এলাকা:

OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR

পণ্য সারাংশ:

75 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 - 1832600450011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 - 1832600450028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 - 1832600450036 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL/AL X 56 - 1832600450044 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL/AL X 98 - 1832600450052 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 - 1832600450060 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

অনুমোদন অবস্থা:

Válido

অনুমোদন তারিখ:

2015-04-20

তথ্য লিফলেট

BISSULFATO DE CLOPIDOGREL
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
75 MG
1
BISSULFATO DE CLOPIDOGREL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 75 mg: embalagens com 28 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
clopidogrel............................................. 75 mg
(correspondente a 97,875 mg de bissulfato de clopidogrel)
excipientes q.s.p. ................................... 1 comprimido
(celulose microcristalina, croscarmelose sódica, manitol, dióxido de
silício, copovidona, estearilfumarato de
sódio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco,
óxido de ferro vermelho).
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O
bissulfato
de
clopidogrel
é
indicado
para
a
prevenção
secundária
(após
a
ocorrência)
dos
eventos
aterotrombóticos, como por exemplo, infarto agudo do miocárdio (IAM)
(infarto do coração), acidente vascular
cerebral (AVC) (derrame) e morte vascular em pacientes adultos que
apresentaram IAM ou AVC recente ou uma
condição conhecida como doença arterial periférica (doença nos
vasos sanguíneos dos membros).
SÍNDROME CORONÁRIA AGUDA
Nos pacientes com Síndrome Coronária Aguda (SCA) [angina instável
(tipo severo de dor no peito) ou IAM],
incluindo tanto aqueles controlados clinicamente, quanto os submetidos
à Intervenção Coronária Percutânea com
ou sem colocação de stent (prótese nas artérias do coração).
FIBRILAÇÃO ATRIAL
O
bissulfato
de
clopidogrel
é
indicado
em
adultos
para
a
prevenção
de
eventos
aterotrombóticos
e
tromboembólicos (quadros específicos caracterizados pela formação
de um coágulo de sangue no interior de um
vaso sanguíneo) em pacientes com fibrilação atrial (FA) (tipo de
arritmia onde há batimentos rápidos e
desordenados do coração) que possuem pelo menos um fator de risco
para a ocorrência de eventos vasculares
(por exemplo, derrame, infarto do coração) e que não podem fazer
uso do tratamento com medicamentos
con

পণ্য বৈশিষ্ট্য

BISSULFATO DE CLOPIDOGREL
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
75 MG
1
BISSULFATO DE CLOPIDOGREL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 75 mg: embalagens com 28 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
clopidogrel............................................ 75 mg
(correspondente a 97,875 mg de bissulfato de clopidogrel)
excipientes q.s.p. .................................. 1 comprimido
(celulose microcristalina, croscarmelose sódica, manitol, dióxido de
silício, copovidona, estearilfumarato de
sódio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco,
óxido de ferro vermelho).
1. INDICAÇÕES
O bissulfato de clopidogrel é indicado para a prevenção secundária
dos eventos aterotrombóticos [infarto agudo
do miocárdio (IAM), acidente vascular cerebral (AVC) e morte
vascular] em pacientes adultos que apresentaram
IAM ou AVC recente ou doença arterial periférica estabelecida.
SÍNDROME CORONÁRIA AGUDA
Nos pacientes com SCA sem elevação do segmento ST (angina instável
ou IAM sem onda Q), incluindo tanto
aqueles controlados clinicamente, quanto os submetidos à
Intervenção Coronária Percutânea (ICP) (com ou sem
colocação de stent), bissulfato de clopidogrel demonstrou uma
redução na taxa de ocorrência do desfecho
combinado de morte cardiovascular, IM ou AVC, assim como na taxa de
ocorrência do desfecho combinado de
morte cardiovascular, IM, AVC ou isquemia refratária.
Para os pacientes com IM com elevação do segmento ST, clopidogrel
mostrou reduzir a relação de morte por
qualquer causa e a relação do desfecho combinado de morte, reinfarto
ou AVC.
Este medicamento é indicado em adultos para a prevenção de eventos
aterotrombóticos e tromboembólicos em:
FIBRILAÇÃO ATRIAL
Em pacientes com fibrilação atrial (FA) que possuem pelo menos um
fator de risco para eventos vasculares e que
não podem fazer uso de terapia com antagonistas da vitamina K (AVK)
[ex. risco específ