Bisostad plus 5 mg/12,5 mg - Filmtabletten

দেশ: অস্ট্রিয়া

ভাষা: জার্মান

সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

সক্রিয় উপাদান:

BISOPROLOL HEMIFUMARAT; HYDROCHLOROTHIAZID

থেকে পাওয়া:

STADA Arzneimittel GmbH

এটিসি কোড:

C07BB07

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

BISOPROLOL HEMIFUMARATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE

প্যাকেজ ইউনিট:

14 Stück (PVC/PE/PVDC/Al-Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück (PVC/PE/PVDC/Al-Blister), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück (PVC/PE/P

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

থেরাপিউটিক এলাকা:

Bisoprolol und Thiazide

পণ্য সারাংশ:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

অনুমোদন তারিখ:

2002-12-18

তথ্য লিফলেট

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
Bisostad plus 5 mg/12,5 mg Filmtabletten
Wirkstoffe: Bisoprololhemifumarat und Hydrochlorothiazid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Ein-
nahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apothe-
ker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apo-
theker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage an-
gegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Bisostad plus und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bisostad plus beachten?
3.
Wie ist Bisostad plus einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bisostad plus aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Bisostad plus und wofür wird es angewendet?
Bisostad plus ist eine Kombination aus dem Beta-Rezeptorenblocker
Bisoprololhemi-
fumarat und dem harntreibenden Wirkstoff (Diuretikum)
Hydrochlorothiazid.
Bisostad plus wird angewendet
•
zur Behandlung von nicht organbedingtem Bluthochdruck.
Die Behandlung mit dem Kombinationsarzneimittel ist angezeigt bei
Patienten, deren
Blutdruck mit Bisoprololhemifumarat oder Hydrochlorothiazid allein
nicht ausreichend
behandelt werden kann.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bisostad plus beachten?
Bisostad plus darf NICHT eingenommen werden,
•
wenn Sie allergisch gegen Bisoprololhemifumarat, Hydrochlorothiazid
oder andere
Thiazide, andere Sulfonamide (vorwiegend Antibiotika) oder einen der
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels (angeführt in Abschnitt 6) sind.
2
•
wenn bei I

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bisostad plus 5 mg/12,5 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 5 mg Bisoprololhemifumarat (entsprechend 4,24
mg
Bisoprolol) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rosa bis rote, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Prägung
"B-H" und
"5-12" und beidseitiger Bruchrille.
Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
–
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Die fixe Dosiskombination ist angezeigt bei Patienten, deren Blutdruck
mit
Bisoprololhemifumarat
oder
Hydrochlorothiazid
allein
nicht
ausreichend
kontrolliert werden kann.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die
fixe
Dosiskombination
kann
bei
Patienten
angewendet
werden,
deren
Blutdruck durch die Monosubstanzen nicht ausreichend kontrolliert
werden
kann. Wenn es klinisch angebracht ist, kann eine direkte Umstellung
von der
Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden.
DOSIERUNG:
Die
übliche
Anfangsdosis
beträgt
5
mg
Bisoprololhemifumarat/12,5
mg
Hydrochlorothiazid täglich.
Es wird eine individuelle Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen
empfohlen.
2
Falls erforderlich, kann die Dosis auf 10 mg Bisoprololhemifumarat/25
mg
Hydrochlorothiazid täglich erhöht werden.
Ältere Patienten
Eine Dosisanpassung ist normalerweise nicht erforderlich. Die Therapie
sollte
mit der niedrigsten möglichen Dosierung begonnen werden.
Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz
Bei
Patienten
mit
leichter
bis
mittelschwerer
Niereninsuffizienz
(Kreatinin-
Clearance > 30 ml/min) oder leichter bis mittelschwerer
Leberinsuffizienz ist
eine
Dosisanpassung
nicht
erforderlich.
Bei
Patienten
mit
leichter
bis
mittelschwerer Einschränkung der Leberfunktion wird jedoch ein
Monitoring
empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Bei gleichzeitig eingeschränkter Nieren- und Leberfunkt