Bisolvon 8 mg Tablett

Country: সুইডেন

ভাষা: সুইডিশ

সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

সক্রিয় উপাদান:

bromhexinhydroklorid

থেকে পাওয়া:

Opella Healthcare France SAS

এটিসি কোড:

R05CB02

INN (International Name):

bromhexine hydrochloride

ডোজ:

8 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Tablett

রচনা:

laktosmonohydrat Hjälpämne; bromhexinhydroklorid 8 mg Aktiv substans

শ্রেণী:

Apotek

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Receptfritt

Therapeutic area:

Bromhexin

পণ্য সারাংশ:

Förpacknings: Blister, 30 tabl; Blister, 50 tabl; Blister, 100 tabl; Blister, 20 tabl

অনুমোদন অবস্থা:

Godkänd

অনুমোদন তারিখ:

1973-08-31

তথ্য লিফলেট

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BISOLVON 8 MG TABLETTER
bromhexinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL . DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 14 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM
:
1.
Vad Bisolvon är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Bisolvon
3.
Hur du använder Bisolvon
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Bisolvon ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BISOLVON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bisolvon anses lösa upp segt slem så att det blir mer tunnflytande
och därmed lättare att hosta upp.
Bisolvon används vid tillfällig kortvarig hosta med segt slem.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 14 dagar.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BISOLVON
ANVÄND INTE BISOLVON
-
om du är allergisk mot bromhexinhydroklorid eller eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Bisolvon:
-
Om du har magsår eller blodiga upphostningar.
Sluta att ta Bisolvon och kontakta omedelbart läkare om svullnad av
bl a ansikte, tunga och/eller svalg
och/eller svårighet att svälja eller nässelutslag som uppträder
tillsammans med andningssvårigheter
inträffar (angioödem).
Svåra hudreaktioner har rapporterats i samband med användning av
bromhexin. Om du får ett
hudutslag (

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Bisolvon 8 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller: bromhexinhydroklorid 8 mg
Hjälpämnen: laktosmonohydrat 74 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Bisolvon tabletter är vita och runda, diameter ca 7 mm, höjd ca 2
mm. Tabletterna är skårade och
märkta med 51B/51B på ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hosta med segt slem.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och barn över 12 år_
: 1 tablett 3 gånger dagligen.
Vid besvär från andningsvägarna rekommenderas medicinsk rådgivning
om symtomen inte förbättras.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Vid ulcus ventriculi. Bromhexin kan vid hemoptys medföra att
fibrinproppar avstöts och att en ny
blödning uppstår. Patienter som behandlas med Bisolvon bör
informeras om den förväntade
sekretionsökningen.
Rapporter om svåra hudreaktioner såsom erythema multiforme,
Stevens-Johnsons syndrom/toxisk
epidermal nekrolys och akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP)
i samband med
administrering av bromhexin. Vid symtom eller tecken på progressivt
hudutslag (ibland tillsammans
med blåsor eller slemhinnelesioner) ska behandling med bromhexin
omedelbart avbrytas och läkare
rådfrågas.
2
Denna produkt innehåller laktosmonohydrat. Patienter med något av
följande sällsynta ärftliga tillstånd
bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total
laktasbrist eller glukos-
galaktosmalabsorption.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Inga kliniskt relevanta ogynnsamma interaktioner med andra läkemedel
har rapporterats.
Kontrollerade interaktionsstudier saknas.
4.6
GRAVIDITET OCH AMNING
_Graviditet_
Bromhexin passerar placentabarriären. Djurstudier har inte kunnat
visa på direkt eller indirekt negativ
inverkan på gravidite