BISOBLOCK 5 mg

দেশ: রুমানিয়া

ভাষা: রোমানীয়

সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

সক্রিয় উপাদান:

BISOPROLOLUM

থেকে পাওয়া:

ACTAVIS GROUP PTC ehf

এটিসি কোড:

C07AB07

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

BISOPROLOLUM

ডোজ:

5mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

COMPR.

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

P6L

Manufactured by:

NICHE GENERICS LIMITED

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

MEDICAMENTE BETABLOCANTE BETABLOCANTE SELECTIVE

তথ্য লিফলেট

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6073/2014/01-02 _Anexa 1_ 6074/2014/01-02 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
BISOBLOCK 5 MG COMPRIMATE
BISOBLOCK 10 MG COMPRIMATE
Fumarat de bisoprolol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Bisoblock şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bisoblock
3.
Cum să luaţi Bisoblock
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bisoblock
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BISOBLOCK ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bisoblock conține o substanță activă numită bisoprolol și
aparţine unui grup de medicamente denumite beta-
blocante. Acest medicament este utilizat în tratamentul
insuficienţei cardiace cronice stabile, hipertensiunii
arteriale şi al anginei pectorale cronice stabile. Angina pectorală
este o boală în care muşchii inimii primesc
mai puţin oxigen decât este necesar. Acest lucru se întâmplă de
obicei în timpul exerciţiilor fizice, simptomul
cel mai întâlnit fiind durerea în piept.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI BISOBLOCK
NU LUAŢI BISOBLOCK:
-
dacă sunteţi alergic la bisoprolol sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).
-
suferiţi de insuficienţă cardiacă acută sau agravare
(decompensare) a i

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6073/2014/01-02 _Anexa 2_ 6074/2014/01-02 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bisoblock 5 mg comprimate
Bisoblock 10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine fumarat de bisoprolol 5 mg
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 135,2 mg.
Un comprimat conţine fumarat de bisoprolol 10 mg
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 130,2 mg.
Pentru lista tuturor excipienților vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Bisoblock 5 mg
Comprimate rotunde, convexe, de culoare galben deschis, marmorate,
având gravat pe una din fețe
"BI, o linie de rupere și 5",.
Bisoblock 10 mg
Comprimate rotunde, convexe, având gravat pe una din fețe "BI, o
linie de rupere și 10", de culoare
crem, marmorate.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Tratamentul hipertensiunii arteriale.
-
Tratamentul anginei pectorale cronice stabile.
-
Tratamentul insuficienței cardiace cronice stabile, cu funcție
ventriculară stângă sistolică
redusă, în asociere cu inhibitorii enzimei de conversie a
angiotensinei (IECA) și diuretice, și
în mod opțional glicozide cardiotonice (vezi pct. 5.1)
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE _
_TRATAMENTUL HIPERTENSIUNII ARTERIALE ŞI ANGINEI PECTORALE CRONICE
STABILE _
Adulți
Doza trebuie individualizată pentru fiecare pacient. Se recomandă
începerea tratamentului cu o doză
zilnică de 5 mg. Doza zilnică recomandată este de 10 mg zilnic, în
priză unică. Doza maximă
recomandată este de 20 mg o dată pe zi.
Insuficiență renală
La pacienții cu insuficiență renală severă (clearance al
creatininei < 20 ml/min) doza zilnică nu
trebuie să depășească 10 mg. Aceasta poate fi, eventual, divizată
în 2 prize.
Insuficiență hepatică severă
Nu este necesară ajustarea dozei, dar este necesară monitorizarea
atentă.
Vârstnici
În mod normal nu este recomandată ajustarea dozei. Este recomandat
ca