Biocan Novel Puppy Wirus nosówki psów, szczep CDV Bio 11/A, żywy, atenuowany 104,1 TCID50 105,5 TCID50Parwowirus psów typu 2b, szczep CPV-2b Bio 12/B, żywy, 10^5,5 TCID50 10^7,0 TCID50atenuowany* dawka zakaźna hodowli tkankowej – 50% Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Country: পোল্যাণ্ড

ভাষা: পোলিশ

সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

সক্রিয় উপাদান:

Szczepionka przeciw nosówce i parwowirozie psów, żywa

থেকে পাওয়া:

Bioveta, a.s.

এটিসি কোড:

QI07AD03

INN (International Name):

Szczepionka przeciw nosówce i parwowirozie psów, żywa

ডোজ:

Wirus nosówki psów, szczep CDV Bio 11/A, żywy, atenuowany 104,1 TCID50 105,5 TCID50Parwowirus psów typu 2b, szczep CPV-2b Bio 12/B, żywy, 10^5,5 TCID50 10^7,0 TCID50atenuowany* dawka zakaźna hodowli tkankowej – 50%

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Therapeutic group:

pies

পণ্য সারাংশ:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 ml liof. + 1 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991361921; Zawartość opakowania: 5 fiol. 1 ml liof. + 1 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991361914; Zawartość opakowania: 25 fiol. 1 ml liof. + 1 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991361938

অনুমোদন অবস্থা:

Bezterminowe

তথ্য লিফলেট

ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
BIOCAN NOVEL PUPPY LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA
ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ
DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
:
Bioveta, a. s., Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
Czechy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Biocan Novel Puppy liofilizat i rozpuszczalnik do
sporządzania
zawiesiny
do wstrzykiwań dla psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda
dawka (1 ml) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
LIOFILIZAT
Nie mniej niż
Nie więcej niż
Wirus nosówki psów, szczep CDV Bio 11/A, żywy, atenuowany
10
4,1
TCID
50
*
10
5,5
TCID
50
*
Parwowirus psów typu 2b, szczep CPV
-
2b Bio 12/B, żywy,
10
5,5
TCID
50
*
10
7,0
TCID
50
*
atenuowany
*
Dawka
zakaźna hodowli
tkankowej – 50%
ROZPUSZCZALNIK:
Woda do wstrzykiwań
1 ml
Wygląd przed rekonstytucją:
Liofilizat: gąbczasta substancja
w kolorze białym.
Rozpuszczalnik: klarowny
, bezbarwny płyn.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodp
ornian
ie psów
w wieku
od 6 tygodnia życia:
-
zapobieganie śmiertelności i objawom klinicznym spowodowanym przez
wirus nosówki
-
zapobieganie objawom klinicznym, leukopenii i wydalani
u wirusa spowodowanym przez
parwowirus psów typu 2a, 2b
i
2c
Czas powstania odporności:
Odporność przeciwko CDV i CPV u szczeniąt bez przeciwciał
matczynych rozwija się w ciągu 14 dni
po podaniu pojedynczej dawki.
Czas
trwania odporności:
Czas trwania odporności przeciwko CDV i CPV u szczeniąt bez
przeciwciał matczynych po podaniu
jednorazowej dawki szczepionki wynosi 12 miesięcy. Czas trwania
odporności przeciwko CDV i CPV
typu 2b wykazano badaniami serologicznymi oraz testem prowokacji, czas
trwania odporności
przeciwko CPV typu 2a i 2c wykazano badaniem serologicznym.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Po

পণ্য বৈশিষ্ট্য

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Biocan Novel Puppy, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania
zawiesiny do wstrzykiwań dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWYSUBSTANCJI CZYNNYCH:
Każda dawka (1 ml) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
LIOFILIZAT
Nie mniej niż
Nie więcej niż
Wirus nosówki psów, szczep CDV Bio 11/A, żywy, atenuowany
10
4,1
TCID
50
*
10
5,5
TCID
50
*
Parwowirus psów typu 2b, szczep CPV-2b Bio 12/B, żywy,
10
5,5
TCID
50
*
10
7,0
TCID
50
*
atenuowany
*
Dawka zakaźna hodowli tkankowej – 50%
ROZPUSZCZALNIK
Woda do wstrzykiwań
1 ml
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Liofilizat: gąbczasta substancja w kolorze białym.
Rozpuszczalnik: klarowny, bezbarwny płyn.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie psów w wieku od 6 tygodnia życia:
-
zapobieganie śmiertelności i objawom klinicznym spowodowanym przez
wirus nosówki
- zapobieganie objawom klinicznym, leukopenii i wydalaniu wirusa
spowodowanym przez
parwowirus psów typu 2a, 2b i 2c
Czas powstania odporności:
Odporność przeciwko CDV i CPV u szczeniąt bez przeciwciał
matczynych rozwija się w ciągu 14 dni
po podaniu pojedynczej dawki.
Czas trwania odporności:
Czas trwania odporności przeciwko CDV i CPV u szczeniąt bez
przeciwciał matczynych po podaniu
pojedynczej dawki szczepionki wynosi 12 miesięcy. Czas trwania
odporności przeciwko CDV i CPV
typu 2b wykazano badaniami serologicznymi oraz testem prowokacji, czas
trwania odporności
przeciwko CPV typu 2a i 2c wykazano badaniem serologicznym.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Odpowiedź immunologiczna na składniki CDV i CPV może być
op