Binosto 70 mg brusetabletter

Country: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

Natriumalendronattrihydrat

থেকে পাওয়া:

Pharmaprim AB

এটিসি কোড:

M05BA04

INN (International Name):

sodium trihydrate

ডোজ:

70 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

brusetabletter

অনুমোদন তারিখ:

2020-11-04

তথ্য লিফলেট

1
INDLÆGSSEDDEL
2
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BINOSTO 70 MG BRUSETABLETTER
alendronsyre
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
-
Det er især vigtigt, at du forstår informationen i punkt 3, før du
tager dette lægemiddel.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Binosto
3.
Sådan skal du tage Binosto
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD BINOSTO ER
Binosto er en brusetablet, der indeholder det aktive stof alendronsyre
(normalt kaldet alendronat), og
tilhører en gruppe af ikke-hormonelle lægemidler, som kaldes
bisphosphonater. Binosto forebygger
det tab af knoglevæv, der forekommer hos kvinder efter
overgangsalderen (menopausen), og hjælper
med at genopbygge knoglen. Det nedsætter risikoen for brud på
rygsøjlen og hoftebrud.
HVAD BINOSTO ANVENDES TIL
Lægen har ordineret Binosto til behandling af din knogleskørhed
(osteoporose). Binosto nedsætter
risikoen for brud på rygsøjlen og hoftebrud.
BINOSTO SKAL TAGES EN GANG OM UGEN.
HVAD ER KNOGLESKØRHED
Ved knogleskørhed afkalkes og svækkes knoglerne. Det er almindeligt
hos kvinder efter
overgangsalderen (menopausen). I overgangsalderen ophører
æggestokkene med at producere det
kvindelige hormon, østrogen, som er medvirkende til at holde kvindens
skelet sundt. Dette medfører
kn

পণ্য বৈশিষ্ট্য

29. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Binosto, brusetabletter
0.
D.SP.NR.
31424
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Binosto
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver brusetablet indeholder 70 mg natriumalendronattrihydrat svarende
til 70 mg
alendronsyre.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Den samlede
mængde natrium fra
både det aktive stof og hjælpestofferne i hver brusetablet er 603
mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Brusetabletter.
Hvide til råhvide, runde, flade brusetabletter med affasede kanter og
en diameter på
25 mm. Efter opløsning har opløsningen en pH-værdi på 4,8-5,4.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Binosto er indiceret til behandling af postmenopausal osteoporose hos
voksne. Det
reducerer risikoen for vertebrale frakturer og hoftefrakturer.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Den anbefalede dosis er én 70 mg brusetablet en gang ugentligt.
Hvis patienterne glemmer at tage en dosis Binosto, bør de instrueres
i at tage en brusetablet
om morgenen, efter de er kommet i tanker om det.
De skal ikke tage to brusetabletter den samme dag, men vende tilbage
til at tage en
brusetablet en gang ugentligt på den dag, de oprindeligt valgte.
dk_hum_62008_spc.doc
Side 1 af 14
Den optimale varighed af bisphosphonatbehandling af osteoporose er
ikke fastlagt.
Behovet for fortsat behandling skal revurderes regelmæssigt, baseret
på fordele og mulige
risici af Binosto for den enkelte patient, især efter anvendelse i 5
år eller mere.
Ældre
Der var ingen aldersrelateret forskel i alendronats virknings- eller
sikkerhedsprofil i
kliniske studier. Dosisjustering er derfor ikke nødvendig hos ældre.
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med creatinin
clearance >35 ml/min. På
grund af manglende erfaring, anbefales alendronat ikke til patienter
med nedsat
nyrefunktion, hvor creatinin clearance er <35 ml/min.
Pædiatrisk population
Binostos sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke
klarlagt. Dette l�