BimatoTim-Vision sine 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Bimatoprost; Timolol

থেকে পাওয়া:

OmniVision GmbH (8068084)

এটিসি কোড:

S01ED51

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Bimatoprost, Timolol

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis

রচনা:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis; Bimatoprost (30409) 300 Mikrogramm; Timolol (11978) 5 Milligramm

প্রশাসন রুট:

Anwendung am Auge

অনুমোদন অবস্থা:

verlängert

অনুমোদন তারিখ:

2018-09-14

তথ্য লিফলেট

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BIMATOTIM-VISION SINE 0,3 MG/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG IM
EINZELDOSISBEHÄLTNIS
Bimatoprost/Timolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist BimatoTim-Vision sine und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von BimatoTim-Vision sine beachten?
3.
Wie ist BimatoTim-Vision sine anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist BimatoTim-Vision sine aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BIMATOTIM-VISION SINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
BimatoTim-Vision sine enthält zwei verschiedene Wirkstoffe
(Bimatoprost und Timolol), die beide
den Augeninnendruck senken. Bimatoprost gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als
Prostamide bezeichnet werden, und zählt zu den Prostaglandin-Analoga.
Timolol gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als Betablocker bezeichnet werden.
Ihr Auge enthält eine klare, wässrige Flüssigkeit, die das
Augeninnere mit Nährstoffen versorgt. Diese
Flüssigkeit wird ständig aus dem Auge abgeleitet und durch neue
Flüssigkeit ersetzt. Wenn die
Ableitung nicht schnell genug erfolgen kann, steigt der Druck im Auge.
Dies kann Ihr Sehvermögen
gefährden (eine Erkrankung namens Glaukom). BimatoTim-V

পণ্য বৈশিষ্ট্য

FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BimatoTim-Vision sine 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung im
Einzeldosisbehältnis
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 0,3 mg Bimatoprost und 5 mg Timolol (als 6,8 mg
Timololmaleat).
1 Tropfen enthält ungefähr 8 Mikrogramm Bimatoprost und 0,19 mg
Timololmaleat
(entspricht 0,14 mg Timolol).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält etwa 0,03 mg Phosphate pro Tropfen,
entsprechend 0,95
mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis.
Klare und farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten mit
Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension, die auf die topische
Anwendung von
Betablockern oder Prostaglandinanaloga nur unzureichend ansprechen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Empfohlene Dosierung bei Erwachsenen (einschließlich älterer
Patienten) _
_ _
Es wird empfohlen, einmal täglich entweder morgens oder abends einen
Tropfen
BimatoTim-Vision sine in das/die betroffene(n) Auge(n) einzutropfen.
Die Anwendung
soll jeden Tag zur gleichen Zeit erfolgen.
Vorhandene Literaturdaten von Bimatoprost/Timolol
Mehrdosen-Formulierung weisen
darauf hin, dass die abendliche Anwendung eine höhere
augeninnendrucksenkende
Wirkung als die morgendliche Anwendung hat. Bei der Überlegung, ob
die Anwendung
morgens oder abends erfolgen soll, ist jedoch auch die
Wahrscheinlichkeit der
Therapietreue (Compliance) zu berücksichtigen (siehe Abschnitt 5.1).
Das Einzeldosisbehältnis ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt;
ein Behältnis
reicht zur Behandlung beider Augen aus. Nicht verwendete Lösung ist
sofort zu
verwerfen. Wird eine Anwendung vergessen, ist die Therapie mit der
nächsten
planmäßigen Dosis fortzusetzen. Pro Auge darf nicht mehr als ein
Tropfen pro Tag
eingetrop