Bimato-Vision sine 0,3 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Bimatoprost

থেকে পাওয়া:

OmniVision GmbH (8068084)

এটিসি কোড:

S01EE03

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Bimatoprost

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis

রচনা:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis; Bimatoprost (30409) 0,3 Milligramm

প্রশাসন রুট:

Anwendung am Auge

অনুমোদন অবস্থা:

verlängert

অনুমোদন তারিখ:

2018-06-23

তথ্য লিফলেট

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BIMATO-VISION SINE 0,3 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG IM
EINZELDOSISBEHÄLTNIS
Bimatoprost
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bimato-Vision sine und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Bimato-Vision sine beachten?
3.
Wie ist Bimato-Vision sine anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bimato-Vision sine aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BIMATO-VISION SINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bimato-Vision sine wird zur Senkung eines erhöhten Augeninnendrucks
eingesetzt.
Dieses Arzneimittel kann allein oder in Kombination mit anderen
Augentropfen
(sogenannten Betablockern), die ebenfalls den Augeninnendruck senken,
angewendet
werden.
Ihr Auge enthält eine klare, wässrige Flüssigkeit, die das
Augeninnere mit Nährstoffen
versorgt. Diese Flüssigkeit wird ständig aus dem Auge abgeleitet und
durch neue
Flüssigkeit ersetzt. Wenn die Ableitung nicht schnell genug erfolgen
kann, steigt der
Druck im Auge. Dieses Arzneimittel sorgt dafür, dass sich die
abgeleitete
Flüssigkeitsmenge erhöht. Dadurch sinkt der Augeninnendruck. Wenn
der erhöhte Druck
nicht gesenkt wird, könnte dies zu einer Erkrankung namens Glaukom
(grüner Star)
führen, die Ihr Sehvermögen gefährden kann.
Dieses

পণ্য বৈশিষ্ট্য

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bimato-Vision sine 0,3 mg/ml Augentropfen, Lösung im
Einzeldosisbehältnis
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 0,3 mg Bimatoprost.
1 Tropfen (28 µl) enthält etwa 8,4 Mikrogramm Bimatoprost.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 26,6 Mikrogramm Phosphate je Tropfen (=1
Dosis), welches
0,95 mg/ml entspricht.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis.
Farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei chronischem
Offenwinkelglaukom und
okulärer Hypertension bei Erwachsenen (als Monotherapie oder als
Zusatzmedikation zu
einem Beta-Rezeptorenblocker).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Es wird empfohlen, einmal täglich abends einen Tropfen in das/die
betroffene(n) Auge(n)
einzutropfen. Die Anwendung sollte nicht häufiger als einmal täglich
erfolgen, weil eine
häufigere Anwendung die augeninnendrucksenkende Wirkung vermindern
kann.
Nur zur einmaligen Anwendung. Ein Behältnis reicht zur Behandlung
beider Augen aus.
Nicht verwendete Lösung ist sofort zu verwerfen.
_Kinder und Jugendliche: _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Bimatoprost bei Kindern im Alter
von 0 bis 18
Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
_Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion: _
Bimatoprost wurde bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder
mäßig bis schwer
eingeschränkter Leberfunktion nicht untersucht und sollte daher bei
diesen Patienten nur
mit Vorsicht eingesetzt werden. Bei Patienten mit anamnestisch
bekannter leichter
Leberinsuffizienz oder anormalen Alaninaminotransferase (ALT)-,
Aspartataminotransferase (AST)- und/oder Bilirubin- Ausgangswerten
hatte Bimatoprost
0,3 mg/ml Augentropfen (im Mehrdosen-Behältnis) über 24 Monate keine
unerwünschten
Wirkungen auf die Leberfunktion.
Art der Anwendung
Anw