Bilastine STADA

দেশ: লিত্ভা

ভাষা: লিথুয়েনীয়

সূত্র: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

সক্রিয় উপাদান:

Bilastinas

থেকে পাওয়া:

STADA Arzneimittel AG

এটিসি কোড:

R06AX29

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Bilastinas

ডোজ:

20 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

tabletės

প্রশাসন রুট:

vartoti per burną

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Receptinis

থেরাপিউটিক এলাকা:

Bilastine

অনুমোদন অবস্থা:

Registruotas

অনুমোদন তারিখ:

2022-06-09

তথ্য লিফলেট

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
BILASTINE STADA 20 MG TABLETĖS
BILASTINAS
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti
vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi
informacija.
˗
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
˗
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
˗
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
˗
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas ) , kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1.
Kas yra Bilastine STADA ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Bilastine STADA
3.
Kaip vartoti Bilastine STADA
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Bilastine STADA
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BILASTINE STADA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Bilastine STADA veiklioji medžiaga bilastinas yra antihistamininis
vaistas.
Bilastine STADA tabletės vartojamos šienligės (kuriai būdingi
simptomai yra čiaudulys, niežulys,
sloga, užgulta nosis, paraudusios ir ašarojančios akys) ir kitų
alerginės slogos formų simptomams
palengvinti. Jis taip pat gali būti vartojamas niežtinčių odos
išbėrimų (pūkšlių arba dilgėlinės)
gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BILASTINE STADA
BILASTINE STADA VARTOTI DRAUDŽIAMA:
jeigu yra alergija bilastinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
PASITARKITE SU GYDYTOJU ARBA VAISTININKU, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
BILASTINE STADA, JEIGU JUMS
YRA VIDUTINIO SUNKUMO ARBA SUNKUS INKSTŲ FUNKCIJOS SUTRIKIMAS IR
PAPILDOMAI VARTOJATE KITŲ
VAISTŲ (ŽR. POSKYRĮ „KITI VAISTAI IR BILASTINE STADA“).
VAIKAMS
NEDUOKITE ŠIO VAISTO JAUNESNIEMS KAIP 12 METŲ VAIKAMS.
NEVIRŠYKITE rekomenduojamos dozės. Jei ligos simptomai išlieka,
pasitarkite su gydytoju.
KITI VA

পণ্য বৈশিষ্ট্য

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Bilastine STADA 20 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg bilastino (monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Apvalios, baltos, 7 mm skersmens tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Alerginio rinokonjunktyvito (sezoninio ir nuolatinio) ir dilgėlinės
simptominis gydymas.
Bilastine STADA skirta suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir
vyresniems).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji ir paaugliai (12 metų ir vyresni)_
20 mg bilastino vieną kartą per parą alerginio rinokonjunktyvito
(sezoninio ir nuolatinio) ir dilgėlinės
simptomų slopinimui.
Tabletę reikia išgerti vieną valandą prieš valgymą arba praėjus
dviems valandoms po valgymo arba
sulčių gėrimo (žr. 4.5 skyrių).
_Vartojimo trukmė_
Alerginio rinokonjunktyvito gydymas turi tęstis ekspozicijos
alergenams laikotarpiu. Sergant
sezononiu alerginiu rinitu gydymą reikia užbaigti išnykus
simptomams ir vėl pradėti atsiradus
simptomams iš naujo. Sergant nuolatiniu alerginiu rinitu pacientams
galima rekomenduoti tęstinį
gydymą ekspozicijos alergenams laikotarpiu. Dilgėlinės gydymo
trukmė priklauso nuo jos tipo,
trukmės ir nusiskundimų pobūdžio.
Ypatingos pacientų grupės
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia (žr. 5.1 ir 5.2
skyrius).
_Pacientams, kurų inkstų funkcija sutrikusi_
Tyrimai, atlikti su suaugusių pacientų specialiomis rizikos
grupėmis (pacientai, kurių inkstų funkcija
sutrikusi) parodė, kad suaugusiems pacientams bilastino dozės
koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių).
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Klinikinio patyrimo, susijusio su suaugusių pacientų kepenų
funkcijos sutrikimu, nėra. Tačiau,
kadangi bilastinas nemetabolizuojamas ir išsiskiria iš organizmo
nepakitęs su šlapimu, kepenų
funkcijos sutrikimas neturėtų pa