Country: অস্ট্রিয়া
ভাষা: জার্মান
সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CALCIUMCHLORID DIHYDRAT; GLUCOSE MONOHYDRAT; MAGNESIUMCHLORID HEXAHYDRAT; NATRIUMCHLORID; NATRIUMHYDROGENCARBONAT
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
B05DB
CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; GLUCOSE MONOHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; SODIUM CHLORIDE; sodium
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2017-01-13
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BICAVERA 1,5 % GLUCOSE, 1,25 MMOL/L CALCIUM PERITONEALDIALYSELÖSUNG LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist bicaVera und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von bicaVera beachten? 3. Wie ist bicaVera anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist bicaVera aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen WAS IST BICAVERA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? bicaVera dient zur Blutreinigung über das Bauchfell bei Patienten mit anhaltendem Nierenversagen im Endstadium. Die Art dieser Blutreinigung wird als Peritonealdialyse bezeichnet. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BICAVERA BEACHTEN? BICAVERA 1,5 % GLUCOSE, 1,25 MMOL/L CALCIUM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn der Gehalt an KALIUM in Ihrem Blut SEHR NIEDRIG ist • wenn der Gehalt an CALCIUM in Ihrem Blut SEHR NIEDRIG ist PERITONEALDIALYSEBEHANDLUNG DARF NICHT BEGONNEN WERDEN, WENN BEI IHNEN FOLGENDES VORLIEGT: • Veränderungen im Bauchbereich wie - Verletzungen oder nach Operationen - schwere Verbrennungen - große, entzündliche Hautveränderungen - Bauchfellentzündungen - nicht heilende, nässende Wunden - Nabel-, Leisten- oder Zwerchfellbrüche - Tumore im Darm oder Bauchraum সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS bicaVera 1,5 % Glucose, 1,25 mmol/l Calcium Peritonealdialyselösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG bicaVera 1,5 % Glucose, 1,25 mmol/l Calcium wird in einem Doppelkammerbeutel abgegeben. Eine Kammer enthält die basische Hydrogencarbonat-Lösung, die andere die saure Glucose-Elektrolyt- Lösung. Durch Öffnen der Trennnaht zwischen den beiden Kammern mischen sich beide Lösungen und es entsteht die gebrauchsfertige Lösung. VOR REKONSTITUTION 1 Liter der sauren Glucose-Elektrolyt-Lösung enthält: Wirkstoffe: Calciumchlorid-Dihydrat 0,3675 g Natriumchlorid 11,57 g Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2033 g Glucose-Monohydrat 33,0 g (entspricht Glucose 30,0 g) Dies entspricht Ca 2+ 2,5 mmol/l Na + 198 mmol/l Mg 2+ 1,0 mmol/l Cl - 207 mmol/l 1 Liter der basischen Hydrogencarbonat-Lösung enthält: Wirkstoffe: Natriumhydrogencarbonat 5,88 g Dies entspricht Na + 70 mmol/l HCO 3 - 70 mmol/l NACH REKONSTITUTION 1 Liter der gebrauchsfertigen Lösung enthält: Wirkstoffe: Calciumchlorid-Dihydrat 0,1838 g Natriumchlorid 5,786 g Natriumhydrogencarbonat 2,940 g Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,1017 g Glucose-Monohydrat 16,5 g (entspricht Glucose 15,0 g) Dies entspricht Ca 2+ 1,25 mmol/l Na + 134 mmol/l Mg 2+ 0,5 mmol/l Cl - 103,5 mmol/l HCO 3 - 34 mmol/l Glucose 83,25 mmol/l 2 Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Peritonealdialyselösung Klare und farblose Lösung Theoretische Osmolarität: 357 mOsm/l pH ≈ 7,4 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Endstadium (Dekompensation) chronischer Niereninsuffizienz jeder Genese, die mit Peritonealdialyse behandelt werden kann. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG bicaVera 1,5 % Glucose, 1,25 mmol/l Calcium darf ausschließlich intraperitoneal angewendet werden. Die Art der Therapie (Therapiemodus), die Häufigkeit der Anwendung und die notwendige Verweildauer werden vom behandelnden Arzt festgelegt. Kontinuierli সম্পূর্ণ নথি পড়ুন