দেশ: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bezafibrat
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
C10AB02
bezafibrate
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Bezafibrat (12823) 400 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :04366904 EAN : 4150043669040 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 30 St; PZN :04366910 EAN : 4150043669101 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St
verlängert
1991-11-17
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender BEZAFIBRAT STADA ® 400 MG RETARDTABLETTEN Bezafibrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. DIE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET: 1. Was ist Bezafibrat STADA ® 400 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Bezafibrat STADA ® 400 mg beachten? 3. Wie ist Bezafibrat STADA ® 400 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bezafibrat STADA ® 400 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST BEZAFIBRAT STADA ® 400 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bezafibrat STADA ® 400 mg gehört zu den sogenannten Fibraten, einer Medikamentengruppe, die zur Senkung von Blutfettwerten (Lipiden) verwendet wird. Eine dieser Fettarten sind die Triglyceride. Bezafibrat STADA ® 400 mg wird neben fettarmer Diät oder anderen nicht- medikamentösen Therapien (z.B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) dazu verwendet, den Blutfettspiegel zu senken. _ _ 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BEZAFIBRAT STADA ® 400 MG BEACHTEN? BEZAFIBRAT STADA ® 400 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN wenn Sie ÜBEREMPFINDLICH (allergisch) gegenüber BEZAFIBRAT oder EINEM DER SONSTIGEN BESTANDTEILE von Bezafibrat STADA ® 400 mg sind bei EINGESCHRÄNKTER NIERENFUNKTION (Serumkreatininwerte über 1,5 mg/dl bzw. einer Kreatinin-Clearance unter 60 ml/min) 2 bei SCHWEREN LEBERFUNKTIONSSTÖRUNGEN bei সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bezafibrat STADA ® 200 mg überzogene Tabletten Bezafibrat STADA ® 400 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Bezafibrat STADA_ _®_ _ 200 mg _ 1 überzogene Tablette enthält 200 mg Bezafibrat. Sonstige Bestandteile: 1 überzogene Tablette enthält 109,255 mg Lactose, 0,69 mg Glucose-Monohydrat (Ph. Eur.) und 164,66 mg Sucrose._ _ _ _ _Bezafibrat STADA_ _®_ _ 400 mg _ 1 Retardtablette enthält 400 mg Bezafibrat. Sonstige Bestandteile: 1 Retardtablette enthält 38,002 mg Lactose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM _Bezafibrat STADA_ _®_ _ 200 mg _ überzogene Tablette Weiße, runde, bikonvexe überzogene Tablette. _Bezafibrat STADA_ _®_ _ 400 mg _ Retardtablette Weiße, oblonge Retardtablette mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bezafibrat STADA ® ist angezeigt als unterstützende Behandlung neben einer Diät oder anderen nicht-medikamentösen Therapien (z.B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen: schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige HDL-Cholesterinwerte gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird. _ _ 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Bezafibrat STADA_ _®_ _ 400 mg _ 1-mal täglich 1 Retardtablette (morgens oder abends). 2 _Hinweis: _ Bei Niereninsuffizienz (Serumkreatinin >1,5 mg/dl bzw. Kreatinin-Clearance <60 ml/min) darf Bezafibrat STADA ® 400 mg nicht angewendet werden. _ _ _ _ _Bezafibrat STADA_ _®_ _ 200 mg _ 3-mal täglich 1 Tablette - jeweils 1 Tablette morgens, mittags und abends. Bei magenempfindlichen Patienten kann einschleichend dosiert werden: Man beginnt mit 1 Tablette Bezafibrat STADA ® 200 mg täglich, erhöht nach 3-4 Tagen auf 2 Tabletten pro Tag und nach weiteren 3-4 Tagen auf 3 Tabletten pro Tag. সম্পূর্ণ নথি পড়ুন