Bezafibrat AbZ 400mg Retardtabletten

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Bezafibrat

থেকে পাওয়া:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

এটিসি কোড:

C10AB02

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

bezafibrate

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Retardtablette

রচনা:

Teil 1 - Retardtablette; Bezafibrat (12823) 400 Milligramm

প্রশাসন রুট:

zum Einnehmen

অনুমোদন অবস্থা:

verlängert

অনুমোদন তারিখ:

1991-10-07

তথ্য লিফলেট

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_BEZAFIBRAT ABZ 400 MG RETARDTABLETTEN _
Bezafibrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Bezafibrat AbZ 400 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Bezafibrat AbZ 400 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Bezafibrat AbZ 400 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Bezafibrat AbZ 400 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _BEZAFIBRAT ABZ 400 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Bezafibrat AbZ 400 mg_
gehört zu den so genannten Fibraten, einer Medikamentengruppe, die
zur
Senkung von Blutfettwerten (Lipiden) verwendet wird. Eine dieser
Fettarten sind die Triglyceride.
_Bezafibrat AbZ 400 mg_
wird neben fettarmer Diät und anderen nicht-medikamentösen Therapien
(z. B.
sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) dazu verwendet, den
Blutfettspiegel zu senken.
Die vor der medikamentösen Behandlung eingeleiteten Maßnahmen wie
Änderung der
Ernährungsweise, vermehrte körperliche Aktivität und
Gewichtsabnahme sollen während der Therapie
beibehalten werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _BEZAFIBRAT ABZ 400 MG_
BEACHTEN?
_BEZAFIBRAT ABZ 400 MG_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Bezafibrat oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Besta

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_BEZAFIBRAT ABZ 400 MG RETARDTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 400 mg Bezafibrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße, oblonge Tablette mit Kerbe auf beiden Seiten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Bezafibrat AbZ 400 mg Retardtabletten_
sind angezeigt als unterstützende Behandlung neben einer Diät
oder anderen nicht-medikamentösen Therapien (z. B. sportlicher
Betätigung, Gewichtsabnahme) für
folgende Erkrankungen:
-
schwere Hypertriglyzeridämie mit oder ohne niedrige
HDL-Cholesterinwerte
-
gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder
nicht vertragen wird.
Die vor der medikamentösen Behandlung eingeleiteten diätetischen
Maßnahmen sollen während der
Therapie beibehalten werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
1-mal täglich 1 Retardtablette.
Bei Niereninsuffizienz (Serumkreatininwerte > 1,5 mg/dl bzw. einer
Kreatinin-Clearance < 60
ml/min) dürfen
_Bezafibrat AbZ 400 mg Retardtabletten_
nicht angewendet werden. Hierfür stehen
_Bezafibrat AbZ 200 mg_
_Filmtabletten_
mit niedrigerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
Bei Dialyse-Patienten sind
_Bezafibrat AbZ 400 mg Retardtabletten_
kontraindiziert.
_Patienten mit Lebererkrankungen _
Außer bei Fettleber, die häufiges Begleitsymptom bei
Hypertriglyzeridämie ist, sind
_Bezafibrat AbZ _
_400 mg Retardtabletten_
bei allen Lebererkrankungen kontraindiziert.
_Kinder _
Bei Kindern ist die Dosierung mit Bezafibrat nicht hinreichend
untersucht.
2
Art der Anwendung
Die Retardtablette soll unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit zu oder
nach dem Abendessen
eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
-
Lebererkrankungen (mit Ausnahme der Fettleber, die häufiges
Begleitsymptom bei
Hypert