BEXAI

Country: ব্রাজিল

ভাষা: পর্তুগীজ

সূত্র: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

সক্রিয় উপাদান:

DICLOFENACO

থেকে পাওয়া:

EMS S/A

এটিসি কোড:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

INN (International Name):

DICLOFENAC

Therapeutic area:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

পণ্য সারাংশ:

35 MG CAP DURA CT BL AL AL X 4 - 1023513040018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 35 MG CAP DURA CT BL AL AL X 20 - 1023513040026 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 35 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30 - 1023513040034 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 35 MG CAP DURA CT BL AL AL X 10 - 1023513040042 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura

অনুমোদন অবস্থা:

Válido

অনুমোদন তারিখ:

2019-07-22

তথ্য লিফলেট

BEXAI
®
DICLOFENACO
EMS S/A
CÁPSULA DURA
35 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BEXAI
®
diclofenaco
APRESENTAÇÕES
Cápsulas duras de 35 mg. Embalagem contendo 4, 10, 20 ou 30 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de 35 mg contém:
diclofenaco.............................................................................................................................................35
mg
excipiente*
q.s.p..............................................................................................................................1
cap dura
*lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
croscarmelose
sódica,
laurilsulfato
de
sódio,
estearilfumarato de sódio.
Componentes da cápsula: gelatina, azul brilhante, azul de indigotina,
óxido de ferro amarelo, dióxido de
titânio, tinta para impressão branca (goma laca, propilenoglicol,
hidróxido de sódio, povidona e dióxido
de titânio).
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BEXAI
®
cápsulas duras é indicado para o controle de dor aguda leve a
moderada e controle de dor por
osteoartrite.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
BEXAI
®
cápsulas
duras
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
chamados
anti-inflamatórios
não
esteroidais (AINEs) que apresenta atividades anti-inflamatórias,
analgésicas e antipiréticas (alivia os
sintomas da inflamação, tais como inchaço e dor e controla a
febre).
O mecanismo de ação de
BEXAI
®
cápsulas duras, como o de outros AINEs, não é completamente
compreendido, mas deve envolver a inibição das vias de cicloxigenase
(COX-1 e COX-2) e o bloqueio da
síntese de moléculas (prostaglandinas), responsáveis pela
inflamação, dor e febre.
BEXAI
®
cápsulas duras não tem nenhum efeito na causa da inflamação ou
febre.
BEXAI
®
cápsulas duras é um novo produto que através do uso da tecnologia
de fabricação SoluMatrix
Fine Particle Technology™ (iCeutica Philadelphia, PA, USA) permite a
redução de 20% da dose de
diclofenaco comparado as doses atualmente

পণ্য বৈশিষ্ট্য

BEXAI
®
DICLOFENACO
EMS S/A
CÁPSULA DURA
35 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BEXAI
®
diclofenaco
APRESENTAÇÕES
Cápsulas duras de 35 mg. Embalagem contendo 4, 10, 20 ou 30 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de 35 mg contém:
diclofenaco.....................................................................................................................................................35
mg
excipiente*
q.s.p.......................................................................................................................................1
cap dura
* lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose
sódica, laurilsulfato de sódio, estearilfumarato
de sódio.
Componentes da cápsula: gelatina, azul brilhante, azul de indigotina,
óxido de ferro amarelo, dióxido de
titânio, tinta para impressão branca (goma laca, propilenoglicol,
hidróxido de sódio, povidona e dióxido de
titânio).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
BEXAI
®
cápsulas duras é indicado para o controle de dor aguda leve a
moderada e controle de dor por
osteoartrite.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
BEXAI
®
cápsulas duras é um novo produto que através do uso da tecnologia
de fabricação SoluMatrix Fine
Particle Technology™ (iCeutica Philadelphia, PA, USA) permite a
redução de 20% da dose de diclofenaco
comparado às doses atualmente aprovadas, reduzindo a exposição
sistêmica total e mantendo a eficácia.
1
A
eficácia de
BEXAI
®
cápsulas duras no controle da dor aguda foi demonstrada em estudo
clínico fase 3,
multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de
grupos paralelos, randomizados 1:1:1:1,
comparando
BEXAI
®
cápsulas duras 18 mg e 35 mg administrados três vezes ao dia,
placebo, e celecoxibe
400 mg de dose de ataque e 200 mg de 12 em 12 horas em pacientes com
dor após bunionectomia (cirurgia
para correção do hálux valgo, ou “joanete”). O estudo incluiu
428 pacientes com média de idade de 40 anos
(faixa entre 18 e