দেশ: তুরস্ক
ভাষা: তুর্কী
সূত্র: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
betaksolol hidroklorür
KEYMEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
S01ED02
betaksolol hydrochloride
2022-02-08
Sayfa 1/8 KULLANMA TALİMATI BETOPTIC %0.5 STERIL GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE: _ 5 mg/ml betaksolol’e eşdeğer 5.6 mg/ml betaksolol hidroklorür • _YARDIMCI MADDELER:_ Benzalkonyum klorür (% 50 solüsyon olarak), sodyum klorür, disodyum edetat, konsantre hidroklorik asit ve/veya sodyum hidroksit (pH ayarlayıcısı olarak), saf su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ _ • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _BETOPTIC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _BETOPTIC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _BETOPTIC NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _BETOPTIC’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BETOPTIC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BETOPTIC renksiz-açık sarı, berrak bir göz damlası, çözeltidir. BETOPTIC etkin madde olarak betaksolol hidroklorür içerir. 5 mL’lik kendinden damlalıklı (DROP-TAINER) şişede sunulmaktadır. Kapağının etrafına temasa karşı koruyucu bir bant bulunmaktadır. BETOPTIC göz damlası göz içindeki yüksek basıncı tedavi etmesi amacıyla kullanılmaktadır. Yüksek göz içi basınç glokom adlı hastalığa yol açabilir. Gözdeki yüksek basınç: Göz küreniz gözün içini besleyen berrak, suya benzer bir sıvı içermektedir. Bu sıvı sürekli gözden dışarı atılır ve daha fazla sıvı te সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Sayfa 1/8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BETOPTIC %0.5 Steril Göz Damlası, Çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Betaksolol hidroklorür 5.6 mg/mL (5.0 mg/ml betaksolol baza eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Benzalkonyum klorür 0.1 mg/mL (%50 solüsyon olarak) Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Steril oftalmik çözelti Berrak, renksiz-açık sarı bir çözeltidir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Kronik açık açılı glokomu veya yüksek göz içi basıncı olan hastalarda yükselmiş göz içi basıncını düşürmek için tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte kullanılabilir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Oküler kullanım içindir. Önerilen dozaj hasta gözün/gözlerin konjunktiva kesesine günde iki kez bir damla BETOPTIC damlatılmasıdır. Bazı hastalarda BETOPTIC’in göz içi basıncını düşürerek stabil hale getirebilmesi birkaç hafta sürmektedir. Glokom hastalarının dikkatli gözlenmesi tavsiye edilir. Bu tedavi sırasında hastanın göz içi basıncı gerektiği gibi kontrol altına alınmamış ise pilokarpin, diğer miyotikler ve/veya adrenalin (epinefrin) ve/veya karbonik anhidraz inhibitörleri veya prostaglandin analogları ile eşzamanlı tedavi uygulanabilir. Damlatmadan sonra nazolakrimal açıklıkların tıkanması ve gözkapaklarının hafifçe kapatılması önerilir. Bu, oküler yoldan uygulanan ilaçların sistemik absorpsiyonunu azaltabilir ve sistemik yan etkilerde azalmaya neden olabilir. Eğer birden fazla topikal oküler tıbbi ilaç kullanılacak ise, uygulamalar arasında 10 ila 15 dakikalık bir ara olmalıdır. Sayfa 2/8 UYGULAMA ŞEKLI: Şişe kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır. Damlalık ucunun ve çözeltinin kontaminasyonunu önlemek için, şişenin damlalık ucunun göz kapaklarına, etrafına veya diğer yerlere değdirilmemesine dikkat edilmelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖB সম্পূর্ণ নথি পড়ুন