Bestin 8 mg/Pumpstoß Lösung zum Einnehmen

Country: অস্ট্রিয়া

ভাষা: জার্মান

সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

সক্রিয় উপাদান:

BETAHISTIN DIHYDROCHLORID

থেকে পাওয়া:

Cyathus Exquirere Pharmaforschungs GmbH

এটিসি কোড:

N07CA01

INN (International Name):

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE

প্যাকেজ ইউনিট:

60 ml (Braunglasflasche mit beiliegender Dosierpumpe), Laufzeit: 48 Monate,120 ml (Braunglasflasche mit beiliegender Dosierpumpe

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapeutic area:

Betahistin

পণ্য সারাংশ:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

অনুমোদন তারিখ:

2008-12-22

তথ্য লিফলেট

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BESTIN 8 MG/PUMPSTOSS LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Betahistindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden sie Sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bestin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bestin beachten?
3.
Wie ist Bestin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bestin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BESTIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bestin enthält den Wirkstoff Betahistin. Betahistin ist ein
Arzneimittel gegen Schwindel und
strukturell den Histaminen verwandt. Es wirkt durch Verbesserung der
Durchblutung des
Innenohrs. Bestin eignet sich zur Behandlung von Schwindelzuständen
(Vertigo), die von
Durchblutungsstörungen des Innenohres hervorgerufen werden.
Bestin
wird
zur
Behandlung
der
Beschwerden
des
Morbus
Ménière
bei
Erwachsenen
angewendet. Diese sind:

Schwindelzustände (Vertigo) mit Übelkeit und Erbrechen

Ohrgeräusche (Tinnitus)

Hörstörungen
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BESTIN BEACHTEN?
BESTIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Betahistin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
während der Schwangerschaft und Stillzeit.
-
wenn
Sie
unter
einem
bestimmten
Tumor
der
N

পণ্য বৈশিষ্ট্য

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bestin 8 mg/Pumpstoß Lösung zum Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Pumpstoß (entspricht 0,8 ml Lösung) enthält 8 mg
Betahistindihydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: 50 mg/ml Ethanol (96 Vol.-%)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen. Klare durchsichtige Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bestin wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung von mit
funktionellen Störungen des
Vestibularapparates
assoziierten
Schwindelzuständen
im
Rahmen
des
Ménièreschen
Symptomenkomplexes.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Kinder und Jugendliche_
Bestin wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren, da
Bedenken hinsichtlich der Sicherheit und Wirksamkeit bestehen.
_Dosierung bei Erwachsenen_
Die Standarddosis ist 24 – 48 mg Betahistin pro Tag.
Dreimal täglich 1 – 2 Pumpstöße (entsprechend dreimal täglich 8
– 16 mg Betahistindihydrochlorid).
Ein Pumpstoß entspricht 0,8 ml Lösung.
Die
tägliche
Dosis
sollte
6
Pumpstöße
(entspricht
48
mg
Betahistindihydrochlorid)
nicht
überschreiten.
_Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion_
Es
sind
keine
Daten
über
die
Anwendung
bei
Patienten
mit
eingeschränkter
Leber-
oder
Nierenfunktion verfügbar.
Ältere Patienten
Daten über die Anwendung an älteren Personen stehen nur in
begrenztem Umfang zur Verfügung;
Betahistin sollte daher in dieser Personengruppe mit besonderer
Vorsicht angewandt werden.
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Art der Anwendung:
Vor der ersten Anwendung muss der Schraubdeckel entfernt und die
beiliegende Dosierpumpe auf die
Flasche aufgeschraubt werden.
Die
verordnete
Dosis
wird
mittels
Dosierpumpe
aus
der
Flasche
abgegeben
und
in
neutraler
Flüssigkeit (Wasser) verdünnt (Trinkglas mit mindestens 100 ml
Wasser).
Bestin ist während oder nach einer Mahlzeit einzunehmen.
Dauer der Be