Berlthyrox 75 µg

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Levothyroxin-Natrium x H<2>O

থেকে পাওয়া:

Berlin-Chemie AG (4000014)

এটিসি কোড:

H03AA01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Levothyroxine sodium x H <2> O

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Tablette

রচনা:

Levothyroxin-Natrium x H<2>O (32284) 0,0798 Milligramm

প্রশাসন রুট:

zum Einnehmen

অনুমোদন অবস্থা:

Verkehrsfähigkeit: Ja

অনুমোদন তারিখ:

2005-07-20

তথ্য লিফলেট

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_BERLTHYROX® 75 ΜG _
75 Mikrogramm, Tabletten
Levothyroxin-Natrium × H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Berlthyrox 75 μg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Berlthyrox 75 μg beachten?
3.
Wie ist Berlthyrox 75 μg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Berlthyrox 75 μg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BERLTHYROX 75
ΜG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Berlthyrox 75 μg ist ein Arzneimittel, das als Wirkstoff das
Schilddrüsenhormon Levothyroxin
enthält. Dieses hat die gleiche Wirkung wie das natürlicherweise
gebildete Hormon.
Sie erhalten Berlthyrox 75 μg, um fehlendes Schilddrüsenhormon zu
ersetzen oder/und um
Ihre Schilddrüse zu entlasten.
Berlthyrox 75 μg wird angewendet
•
zum Ersatz (Substitution) des fehlenden Hormons bei jeder Form einer
Schilddrüsenunterfunktion,
•
zur Verhütung erneuter Kropfbildung (Vergrößerung der Schilddrüse)
nach
Kropfoperation bei normaler Schilddrüsenfunktion,
•
zur Therapie des gutartigen Kropfes (benigne Struma) bei normaler
Schilddrüsenfunktion,
•
zur Begleittherapie einer Schilddrüsenüberfunktion, die mit
Thyreostatika (Medikamente,
die die Schilddrüsenüberfunktion hemmen) b

পণ্য বৈশিষ্ট্য

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BERLTHYROX
® 75 ΜG
75 Mikrogramm, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette Berlthyrox 75 µg enthält 79,8 – 85,2 Mikrogramm
Levothyroxin-Natrium
× H
2
O (entsprechend 75 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium).
SONSTIGER BESTANDTEIL MIT BEKANNTER WIRKUNG
Jede Tablette enthält 1,3 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Nahezu weiße bis leicht beigefarbene runde, leicht gewölbte Tablette
mit
Teilungskerbe auf der einen Seite und Gravur „75“ auf der anderen
Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Schilddrüsenhormonsubstitution bei Hypothyreose jeglicher Genese
•
Prophylaxe einer Rezidivstruma nach Resektion einer Struma mit
euthyreoter
Funktionslage
•
benigne Struma mit euthyreoter Funktionslage
•
Begleittherapie bei thyreostatischer Behandlung einer Hyperthyreose
nach
Erreichen der euthyreoten Funktionslage
•
Suppressions- und Substitutionstherapie bei Schilddrüsenmalignom, vor
allem nach
Thyreoidektomie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
SCHILDDRÜSENHORMONTHERAPIE/SUBSTITUTION
Dosierung
Die Dosierungsangaben gelten als Richtlinien. Die individuelle
Tagesdosis sollte durch
labordiagnostische und klinische Untersuchungen ermittelt werden.
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Bei erhaltener Restfunktion der Schilddrüse kann eine geringere
Substitutionsdosis
ausreichend sein.
Bei älteren Patienten, bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und
bei Patienten mit
schwerer oder lang bestehender Schilddrüsenunterfunktion ist eine
Behandlung mit
Schilddrüsenhormonen besonders vorsichtig zu beginnen, das heißt,
eine niedrige
Initialdosis ist zu wählen und diese unter häufigen
Schilddrüsenhormonkontrollen
langsam und in größeren Zeitabständen zu steigern.
Erfahrungsgemäß ist auch bei
Patienten mit niedrigem Körpergewicht und bei Patienten mit einer
großen Struma eine
geringere Dosis au