Country: সুইজারল্যান্ড
ভাষা: জার্মান
সূত্র: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
immunoglobulinum humanum anti-Tollwut
CSL Behring AG
J06BB05
immunoglobulinum humanum anti-rabies
Injektionslösung
immunoglobulinum menschlichen anti-Tollwut-750 U. I. Endwerte. immunoglobulina 500 bis 850 mg, glycinum, natrii chloridum, aqua q.s. zu einer Lösung anstelle von 5 ml.
B
Blutprodukte
Tollwutprophylaxe bei exponierten Personen (ausschliesslich in Verbindung mit einer Tollwutimpfung)
zugelassen
2004-05-05
FACHINFORMATION Berirab® CSL Behring AG Zusammensetzung Wirkstoff: Tollwut-Immunglobulin vom Menschen. Hilfsstoffe: Aminoessigsäure (Glycin), Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Berirab ist eine klare Injektionslösung der Immunglobulinfraktion von Humanplasma zur intramuskulären Anwendung. Die Farbe kann von farblos über schwach gelb, und im Laufe der Haltbarkeitsdauer bis zu hellbraun variieren. Berirab enthält pro 1 ml Lösung 100–170 mg Humanproteine, wovon mindestens 95% Immunglobuline (Ig) sind. Diese enthalten mindestens 150 IE/ml Antikörper gegen Tollwut-Virus. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Prophylaxe der Tollwut nach vermuteter Exposition durch ·Kratz- oder Bisswunden oder andere Verletzungen verursacht durch Tollwut-verdächtige Tiere. ·Kontamination der Schleimhäute mit infektiösem Gewebe oder Speichel von Tollwut-verdächtigen Tieren. ·Kontakt von Schleimhäuten oder frischen Hautverletzungen mit Rabies-Lebendimpfstoffen, z.B. Impfstoffködern. Tollwut-Immunglobulin vom Menschen muss immer in Kombination mit einem Tollwut-Impfstoff verabreicht werden. Nationale und/oder WHO-Empfehlungen zum Schutz vor Tollwut sollen beachtet werden. Dosierung/Anwendung Dosierung Die Tollwut-Prophylaxe nach vermuteter Ansteckung besteht aus der Gabe einer Dosis Immunglobulin und einer vollständigen Tollwut-Impfung. Das Tollwut-Immunglobulin und die erste Dosis des Tollwut-Impfstoffs sollten so schnell wie möglich nach der Ansteckung erfolgen. Die weiteren Impfungen richten sich nach allgemeinen Richtlinien und den Angaben des Herstellers. Einmalige Gabe von 20 IE Berirab pro kg Körpergewicht in Verbindung mit der simultanen Impfstoffgabe. Wegen der Gefahr einer Interferenz mit der Antikörperbildung bedingt durch die Impfbehandlung darf weder die empfohlene Dosis erhöht, noch Tollwut-Immunglobulin wiederholt verabreicht werden. Dies gilt auch bei einem verspäteten Beginn der Simultanprophylaxe. Art der Anwendung Tollwut-Immunglobulin vom সম্পূর্ণ নথি পড়ুন