দেশ: রুমানিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (DEXPANTENOLUM+CLORHEXIDINUM)
GP GRENZACH PRODUKTIONS GMBH - GERMANIA
D03AX03
COMBINATII (DEXPANTENOLUM+CLORHEXIDINUM)
50mg/5mg/g
CREMA
OTC
BAYER S.R.L. - ROMANIA
CICATRIZANTE ALTE CICATRIZANTE
9546/2016/02 Cutie cu 1 tub din Al x 100 g crema; 9546/2016/01 Cutie cu 1 tub din Al x 30 g crema;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9546/2016/01-02 _ Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR BEPANSEPT 50 MG/5MG/G CREMĂ Dexpantenol/Diclorhidrat de clorhexidină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Bepansept şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bepansept 3. Cum să utilizaţi Bepansept 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Bepansept 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE BEPANSEPT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Bepansept conţine ca şi substanţe active dexpantenol şi clorhexidină. Dexpantenolul este transformat rapid de celulele dermice în acid pantotenic care are un rol important în formarea şi regenerarea pielii. Clorhexidina este un antiseptic eficace împotriva bacteriilor prezente pe toată suprafaţa pielii, împiedicând înmulţirea acestora. Bepansept cremă este utilizat pentru: - leziuni superficiale de orice tip care prezintă risc de infecţie: zgârieturi, tăieturi, fisuri, ragade, arsuri, ulcere cutanate, dermatite; - leziuni cronice cum sunt ulcere ale membrelor inferioare sau de decubit; - infecţii cutanate cum sunt eczeme infectate secundar şi neurodermatite; - tratamentul ragadelor mamelonare la femeile car সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 9546/2016/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI BEPANSEPT 50 mg/5 mg/g cremă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un gram cremă conţine dexpantenol 50 mg şi diclorhidrat de clorhexidină 5 mg. Excipienţi: alcool cetilic, alcool stearilic, lanolină. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă. Cremă opacă, omogenă, de culoare aproape albă, cu miros slab. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Leziuni superficiale de orice tip care prezintă risc de infecţie: escoriaţii, tăieturi, zgârieturi, ragade, arsuri, ulcere cutanate, dermatite. Leziuni cronice cum sunt ulcere ale membrelor inferioare sau de decubit. Infecţii cutanate cum sunt eczeme infectate secundar şi neurodermatite. Tratamentul ragadelor mamelonare la femeile care alăptează. Intervenţii chirurgicale minore: plăgi chirurgicale şi leziuni. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Crema se aplică în strat subţire, de una sau mai multe ori pe zi, prin masare uşoară, pe rănile curăţate sau pe zonele cutanate inflamate. Aplicarea pe suprafete extinse ar trebui evitată. Tratamentul ragadelor mamelonare la mamele care alăptează: crema se aplică pe mameloane după fiecare alăptare şi toaletă locală. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la dexpantenol sau la oricare dintre excipienţi. Aplicare pe timpanul perforat. 2 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Bepansept cremă nu trebuie utilizat în tratamentul iritaţiilor cutanate care nu prezintă risc de infecţie (de exemplu eritemul solar). În caz de eritem solar se recomandă utilizarea cremei Bepanthen. Trebuie evitat contactul cu ochii ,urechile şi mucoasele. Dacă simptomele persistă sau se înrăutățesc, adresați-vă medicului. Bepansept cremă conţine alcool cetilic, alcool stearilic şi lanolină care pot determina reacţii adverse cutanate (de exemplu dermatită সম্পূর্ণ নথি পড়ুন