Benepali 25 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze

দেশ: সুইজারল্যান্ড

ভাষা: জার্মান

সূত্র: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

সক্রিয় উপাদান:

etanerceptum

থেকে পাওয়া:

Samsung Bioepis CH GmbH

এটিসি কোড:

L04AB01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

etanerceptum

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Injektionslösung in einer Fertigspritze

রচনা:

etanerceptum 25 mg, saccharum, natrii chloridum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas heptahydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.754 mg.

শ্রেণী:

B

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

Biotechnologika

থেরাপিউটিক এলাকা:

Rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis, Ankylosierende Spondylitis, Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen, Juvenile idiopatische Arthritis

অনুমোদন অবস্থা:

zugelassen

অনুমোদন তারিখ:

2018-10-09

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Benepali™ Fertigspritze
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Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Benepali™ Fertigspritze
Was ist Benepali und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Benepali ist ein biotechnologisch hergestelltes Präparat. Benepali
entfaltet seine Wirkung, indem es sich
an ein bestimmtes Eiweiss anlagert und so dessen Aktivität blockiert.
Diese Blockade vermindert die
durch die rheumatoide Arthritis bedingten Schmerzen und Entzündungen.
Benepali ist ein Arzneimittel gegen Rheuma, das wirkt, indem es die
Schmerzen und Schwellungen Ihrer
Gelenke vermindert. Benepali wird zur Behandlung der aktiven
rheumatoiden Arthritis bei Erwachsenen
eingesetzt, wenn die Behandlung mit Basistherapeutika (einschliesslich
Methotrex

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Benepali®
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Etanerceptum.
Hilfsstoffe
Natrii dihydrogenophosphas monohydricus (E339), dinatrii phosphas
heptahydricus (E339), natrii
chloridum, saccharum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 0.5
ml bzw. 1 ml. Enthält 3.5 mg
Natrium pro 1 ml, resp. 1.75 mg Natrium pro 0.5 ml.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Benepali Injektionslösung in einer Fertigspritze
Fertigspritze zu 25 mg/0.5 ml oder 50 mg/1 ml Etanercept.
Benepali Injektionslösung im Fertigpen
Fertigpen zu 50 mg/1 ml Etanercept.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Rheumatoide Arthritis
Benepali ist indiziert zur Behandlung der aktiven rheumatoiden
Arthritis (Erwachsene), wenn die
vorausgegangene antirheumatische Standardtherapie mit
krankheitsmodifizierenden Antirheumatika
(DMARDs) unzulänglich war. Benepali kann in Kombination mit
Methotrexat verwendet werden für
Patienten, die auf Methotrexat alleine ungenügend angesprochen haben.
Des Weiteren ist Benepali indiziert zur Behandlung von schwerer
aktiver und progressiver Formen der
rheumatoiden Arthritis bei Erwachsenen, die zuvor nicht mit
Methotrexat behandelt worden sind. Durch
Röntgenuntersuchungen wurde gezeigt, dass Benepali bei dieser
Patientenpopulation die Progression der
durch die Krankheit hervorgerufenen strukturellen Schädigungen
verlangsamt.
Juvenile idiopathische Arthritis
Benepali ist indiziert zur Behandlung der Polyarthritis
(Rheumafaktor-positiv oder -negativ) und der
erweiterten (extended) Oligoarthritis bei Kindern und Jugendlichen (ab
dem Alter von 2 Jahren), die
unzureichend auf eine Methotrexat-Behandlung angesprochen haben oder
eine Methotrexat-Behandlung
nicht vertragen.
Behandlung der Psoriasis-Arthritis (Arthritis psoriatica) bei
Jugendlichen ab dem Alter von 12 Jahren,
die unzureichend auf eine Methotrexat-Behandlung angesprochen haben
oder eine Methotrexat-
Behandlung nicht vertragen.
Behandlung der Enthesitis-assoziierten Arthritis bei Jugendlichen ab
dem Alter von 12 Jahren, die
unzureichend auf eine konventionelle Th