দেশ: পর্তুগাল
ভাষা: পর্তুগীজ
সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Electrólitos + Glucose
Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.
B05BB02
Electrolytes + Glucose
Associação
Solução para perfusão
Sódio, acetato tri-hidratado 4.082 mg/ml ; Cloreto de sódio 6.429 mg/ml ; Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0.203 mg/ml ; Cloreto de potássio 0.298 mg/ml ; Glucose mono-hidratada 11 mg/ml ; Cálcio, cloreto di-hidratado 0.147 mg/ml
Via intravenosa
Frasco 40 unidade(s) - 100 ml
12.2.8 - Outros
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
electrolytes with carbohydrates
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5711726 CNPEM: N/A CHNM: 10128105 Não Comercializado
Autorizado
2017-04-03
APROVADO EM 03-04-2017 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Benelyte solução para perfusão (cloreto de sódio, cloreto de potássio, cloreto de cálcio di-hidratado, cloreto de magnésio hexa-hidratado, acetato de sódio tri-hidratado, glucose mono-hidratada) Leia com atenção todo este folheto antes de começar a este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Benelyte e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Benelyte 3. Como utilizar Benelyte 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Benelyte 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Benelyte e para que é utilizado Benelyte é uma solução para perfusão intravenosa (numa veia). Contém minerais chamados eletrólitos que afetam a quantidade de água no seu corpo e noutros processos importantes. Também contém hidratos de carbono. Benelyte é utilizado em recém-nascidos (0 a ≤28 dias), bebés (28 dias a ≤2 anos), crianças (2 a ≤12 anos) e adolescentes (12 a ≤14 anos) da seguinte forma: • Ajuda a restaurar os níveis de fluidos e o equilíbrio normal de eletrólitos (sais) depois de uma operação. Também contém glucose que atua como uma fonte de energia. • Atua como um substituto do volume plasmático que é usado para restaurar o volume sanguíneo. • Ajuda a restaurar as deficiências em fluidos e eletrólitos. • É utilizado como um veículo para outros eletrólitos e medicamentos. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Benelyte Não utilize Benelyte: - se a sua criança tem alergia (hipersensibilidade) ao cloreto de sódio, cloreto de potássio, cloreto de cálcio, clo সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
APROVADO EM 03-04-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Benelyte solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de Benelyte solução para perfusão contém: Cloreto de sódio 6,429 mg Cloreto de potássio 0,298 mg Cloreto de cálcio di-hidratado 0,147 mg Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,203 mg Acetato de sódio tri-hidratado 4,082 mg Glucose mono-hidratada 11,0 mg (equivalente a Glucose 10,0 mg) equivalente a: Na + 140 mmol/l; K + 4 mmol/l; Ca 2+ 1 mmol/l; Mg 2+ 1 mmol/l; Cl – 118 mmol/l; Iões acetato 30 mmol/l; Glucose 55,5 mmol/l O teor total em catiões/aniões é 148 mval/l cada, glucose 10 mg/ml. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para perfusão. Solução aquosa límpida, incolor a ligeiramente amarelada. pH: 5,3–5,7 Osmolaridade teórica: 351 mOsmol/l Acidez titulada: para pH 7,4 ≤ 5 mmol/l Teor em energia: 168 kJ/l (40 kcal/l) Teor em hidratos de carbono: 10 g/l 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas APROVADO EM 03-04-2017 INFARMED Benelyte é indicado para doentes pediátricos tais como recém-nascidos (0 a ≤28 dias), bebés (28 dias a ≤2 anos), crianças (2 a ≤12 anos), e adolescentes (12 a ≤14 anos) nas seguintes situações: – Fluido plasma-isotónico e substituição de eletrólitos no peri-operatório com preenchimento parcial das necessidades de hidratos de carbono, – Substituição de curta-duração do volume intravascular, – Tratamento da desidratação isotónica, – Utilizado como solução-veículo para concentrados de eletrólitos compatíveis e medicamentos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia População pediátrica A dosagem na terapêutica de perfusão intravenosa no peri-operatório depende das necessidades de fluidos, eletrólitos e de glucose: Durante a primeira hora, por ex. 10-20 ml/kg/hora, e posteriormente deve regular- se a taxa de perfusão de acordo com as necessidades básicas e de correção com moni সম্পূর্ণ নথি পড়ুন