BELBUCA Pellicule, soluble

দেশ: কানাডা

ভাষা: ফরাসি

সূত্র: Health Canada

সক্রিয় উপাদান:

Buprénorphine (Chlorhydrate de buprénorphine)

থেকে পাওয়া:

PURDUE PHARMA

এটিসি কোড:

N02AE01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

BUPRENORPHINE

ডোজ:

900MCG

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Pellicule, soluble

রচনা:

Buprénorphine (Chlorhydrate de buprénorphine) 900MCG

প্রশাসন রুট:

Buccale

প্যাকেজ ইউনিট:

60 PACK

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Stupéfiant (LRCDAS I)

থেরাপিউটিক এলাকা:

OPIATE PARTIAL AGONISTS

পণ্য সারাংশ:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0142241015; AHFS:

অনুমোদন অবস্থা:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

অনুমোদন তারিখ:

2019-05-31

পণ্য বৈশিষ্ট্য

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE
MÉDICAMENT
N
BELBUCA
®
Pellicule buccale soluble de buprénorphine
75 µg, 150 µg, 300 µg, 450 µg, 600 µg, 750 µg et 900 µg de
buprénorphine sous forme de
chlorhydrate de buprénorphine
Analgésique opioïde
Purdue Pharma
575 Granite Court
Pickering (Ontario)
L1W 3W8
Date de rédaction :
15 février 2018
N
o
de contrôle de la présentation : 210011
BELBUCA
®
est une marque déposée de BioDelivery Sciences International, Inc.
utilisée avec
autorisation par Purdue Pharma.
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_Monographie de BELBUCA_
_®_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
6
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
18
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
25
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
28
SURDOSAGE...........................................................................................................................
34
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 35
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...........................................................................................
38
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
................................................ 38
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
........................ 39