Beclo-ratiopharm 0,25 mg Dosieraerosol

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)

থেকে পাওয়া:

Ivax Pharmaceuticals UK Limited c/o Wragge & CO LLP (8011316)

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Beclomethasone dipropionate (Ph. Eur.)

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Druckgasinhalation, Lösung

রচনা:

Teil 1 - Druckgasinhalation, Lösung; Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) (04359) 0,25 Milligramm

প্রশাসন রুট:

zur Inhalation

অনুমোদন অবস্থা:

erloschen

অনুমোদন তারিখ:

2002-12-07

পণ্য বৈশিষ্ট্য

http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2145711-20040814/OBFM2A4F039001C47EAE.rtf
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_ _
_BECLO-RATIOPHARM_
_®_
_ 0,25 MG DOSIERAEROSOL _
Wirkstoff: Beclometasondipropionat
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Glukokortikoid zur Inhalation/Antiasthmatikum
3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Sprühstoß zu 78 mg enthält 0,25 mg Beclometasondipropionat
(abgemessene Dosis).
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Ethanol, Norfluran (FKW 134a).
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, wenn die Anwendung von
Glukokortikoiden
erforderlich ist, wie z. B. bei
- Asthma bronchiale
- chronisch obstruktive Bronchitis
Hinweis:
_Beclo-ratiopharm_
_®_
_ 0,25 mg Dosieraerosol _ist nicht zur Behandlung von plötzlich
auftretenden
Atemnotanfällen (akuter Asthmaanfall oder Status asthmaticus)
geeignet.
5.
GEGENANZEIGEN
_Beclo-ratiopharm_
_®_
_ 0,25 mg Dosieraerosol _darf nicht angewendet werden bei
Überempfindlichkeit gegen Beclometasondipropionat oder einen der
sonstigen Bestandteile.
_Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit _
_Beclo-ratiopharm_
_®_
_ 0,25 mg Dosieraerosol_ sollte während der Schwangerschaft, vor
allem in den
ersten 3 Monaten, nicht eingesetzt werden, da keine ausreichenden
Erfahrungen mit der
Anwendung bei Schwangeren vorliegen und Tierversuche Hinweise auf
Fehlbildungen und
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andere embryotoxische Wirkungen ergeben haben. Bei Langzeittherapie
sind intrauterine
Wachstumsstörungen nicht auszuschließen. Bei einer Behandlung zum
Ende der
Schwangerschaft besteht für den Feten die Gefahr einer Atrophie der
Nebennierenrinde, die
eine ausschleichende Substitutionstherapie beim Neugeborenen
erforderlich machen kann.
Glukokortikoide gehen in die Muttermilch über. Bei Anwendung höherer
Dosen oder bei einer
Langzeitbehandlung sollte abgestillt werden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei der Bewertung von N