BACLOCUR 10 mg, comprimé pelliculé sécable

দেশ: ফ্রান্স

ভাষা: ফরাসি

সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

সক্রিয় উপাদান:

baclofène 10 mg

থেকে পাওয়া:

ETHYPHARM

এটিসি কোড:

M03BX01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

baclofène 10 mg

ডোজ:

10 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Comprimé

রচনা:

pour un comprimé > baclofène 10 mg

প্যাকেজ ইউনিট:

plaquettes PVC PVDC aluminium polyester polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimés

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

থেরাপিউটিক এলাকা:

AUTRES MEDICAMENTS A ACTION CENTRALE

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

La substance active de BACLOCUR est le baclofène.BACLOCUR est utilisé pour réduire la consommation d’alcool chez les patients adultes présentant une dépendance à l’alcool et une consommation d’alcool à risque élevé, après échec des autres traitements médicamenteux disponibles.La dépendance à l’alcool se traduit par une dépendance physique et/ou psychologique à l’alcool.Une consommation d’alcool à risque élevé se définit par la prise de plus de 60 g d’alcool pur par jour chez l’homme et plus de 40 g d’alcool pur par jour chez la femme. Par exemple, une bouteille de vin (750 mL ; 12% d’alcool en volume) contient environ 70 g d’alcool et une cannette de bière (330 mL ; 5% d’alcool en volume) contient environ 13 g d’alcool.L’objectif de votre traitement est de diminuer votre consommation d’alcool jusqu’au niveau de faible risque qui correspond à la prise de 40 g ou moins d’alcool pur par jour chez l’homme et de 20 g ou moins d’alcool par jour chez la femme.Une consommation élevée d’alcool est associée à une augmentation du risque de problèmes de santé et de problèmes sociaux. BACLOCUR peut vous aider à réduire votre consommation d’alcool et à la maintenir à un niveau plus bas.BACLOCUR doit être prescrit par un médecin ayant de préférence une expérience en addictologie.Pendant votre traitement par BACLOCUR, votre médecin vous donnera des conseils pour vous aider à suivre votre traitement et à réduire votre consommation d’alcool.

পণ্য সারাংশ:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

অনুমোদন অবস্থা:

Valide

অনুমোদন তারিখ:

2018-10-22

তথ্য লিফলেট

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/05/2023
Dénomination du médicament
BACLOCUR 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Baclofène
Encadré
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y
contribuer en signalant tout effet indésirable
que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les
effets indésirables.
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BACLOCUR 10 mg, comprimé pelliculé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BACLOCUR 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
3. Comment prendre BACLOCUR 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BACLOCUR 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BACLOCUR 10 mg, comprimé pelliculé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
La substance active de BACLOCUR est le baclofène.
BACLOCUR est utilisé pour réduire la consommation d’alcool chez
les patients adultes présentant une
dépendance à l’alcool et une consommation d’alcool à risque
élevé, après échec des autres traitements
médicamenteux disponibles.
La dépendance à l’alcool

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/05/2023
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de la santé déclarent tout effet
indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8 pour les modalités de
déclaration des effets indésirables.
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BACLOCUR 10 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Baclofène.........................................................................................................................................10
mg
Pour un comprimé pelliculé sécable
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable (comprimé).
Comprimé pelliculé, bleu, elliptique, marqué sur une seule face
“E” et “10” de chaque côté d’une barre
de sécabilité.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
BACLOCUR est indiqué pour réduire la consommation d’alcool, après
échec des autres traitements
médicamenteux disponibles, chez les patients adultes ayant une
dépendance à l’alcool et une
consommation d’alcool à risque élevé (> 60 g/jour pour les hommes
ou > 40 g/jour pour les femmes).
4.2. Posologie et mode d'administration
BACLOCUR doit être prescrit par un médecin ayant de préférence une
expérience en addictologie et en
complément d’un suivi psychosocial axé sur l’observance
thérapeutique et la réduction de la
consommation d’alcool.
Posologie
Le traitement peut être initié avec ou sans phase préalable de
sevrage alcoolique. En cas de sevrage, le
traitement par BACLOCUR sera débuté dans les 2 semaines qui suivent
l’arrêt de la consommation
d’alcool. En cas de symptômes aigus de sevrage alcoolique, un
traitement spécifique sera instauré.
Les patients doivent être surveillés étroitement par leur médecin
pendant la ph