Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
rasagiline
Teva B.V.
N04BD02
rasagiline
Les médicaments anti-parkinsoniens
Maladie de Parkinson
Azilect est indiqué pour le traitement de la maladie de Parkinson idiopathique (MP) en monothérapie (sans lévodopa) ou en traitement d'appoint (avec la lévodopa) chez les patients présentant des fluctuations en fin de dose.
Revision: 23
Autorisé
2005-02-21
26 B. NOTICE 27 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR AZILECT 1 MG, COMPRIMÉS rasagiline VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu'est-ce qu’AZILECT et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AZILECT 3. Comment prendre AZILECT 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver AZILECT 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’AZILECT ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ AZILECT contient de la rasagiline en tant que substance active et est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson chez les adultes. Il peut être utilisé avec ou sans lévodopa (un autre médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson). La maladie de Parkinson se caractérise par une perte de cellules qui produisent de la dopamine dans le cerveau. La dopamine est une substance chimique du cerveau impliquée dans le contrôle des mouvements. AZILECT aide à augmenter et maintenir les concentrations de dopamine dans le cerveau. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE AZILECT NE PRENEZ JAMAIS AZILECT - Si vous êtes allergique à la rasagiline ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). - Si vous souffrez de troubles hépatiques graves. Ne prenez jamais les médicaments suiv সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT AZILECT 1 mg, comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 1 mg de rasagiline (sous forme de mésilate). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimés blanc à blanc cassé, ronds, plats, biseautés, avec « GIL » et au-dessous « 1 » gravés en creux sur une face, l'autre face étant lisse. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES AZILECT est indiqué chez les adultes dans le traitement de la maladie de Parkinson idiopathique en monothérapie (sans la lévodopa) ou en association (avec la lévodopa) chez les patients présentant des fluctuations motrices de fin de dose. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La dose recommandée de rasagiline est de 1 mg (un comprimé d’AZILECT) par jour en une prise, avec ou sans lévodopa. _Sujets âgés _ Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez le sujet âgé (voir rubrique 5.2). _Insuffisance hépatique _ La rasagiline est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3). Son utilisation doit être évitée chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée. Le traitement par la rasagiline doit être instauré avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère. Chez les patients dont l’insuffisance hépatique évolue d’un stade léger vers un stade modéré, le traitement par rasagiline doit être interrompu (voir rubriques 4.4 et 5.2). _Insuffisance rénale _ Aucune précaution particulière n’est requise chez les patients atteints d’insuffisance rénale. _Population pédiatrique _ La sécurité et l’efficacité d’AZILECT chez les enfants et les adolescents n’ont pas été établies. Il n’existe pas d’utilisation justifiée d’AZILECT dans la population pédiatrique dans l’indication maladie de Parkinson. Mode d’administra সম্পূর্ণ নথি পড়ুন