Azafalk

Country: লিত্ভা

ভাষা: লিথুয়েনীয়

সূত্র: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

সক্রিয় উপাদান:

Azatioprinas

থেকে পাওয়া:

Dr. Falk Pharma GmbH

এটিসি কোড:

L04AX01

INN (International Name):

Azatioprinas

ডোজ:

50 mg; 75 mg; 100 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

plėvele dengtos tabletės

প্রশাসন রুট:

vartoti per burną

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Receptinis

Therapeutic area:

Azathioprine

অনুমোদন অবস্থা:

Perregistruotas

অনুমোদন তারিখ:

2014-05-14

তথ্য লিফলেট

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
AZAFALK 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Azatioprinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Azafalk 50 mg tabletės ir kam jos vartojamos
2.
Kas žinotina prieš vartojant Azafalk 50 mg tablečių
3.
Kaip vartoti Azafalk 50 mg tabletes
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Azafalk 50 mg tabletes
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AZAFALK 50 MG TABLETĖS IR KAM JOS VARTOJAMOS
Azafalk 50 mg tablečių sudėtyje yra veikliosios medžiagos
azatioprino. Jos
priklauso imunosupresantais vadinamų vaistų grupei. Tai reiškia,
kad jos
mažina
imuninės sistemos aktyvumą
.
Azafalk 50 mg tabletes galima vartoti, norint padėti organizmui
priimti persodintą organą, pavyzdžiui,
inkstus, širdį arba kepenis, arba gydyti kai kurias ligas, dėl
kurių imuninė sistema sukelia reakcijas
prieš Jūsų pačių organizmą (autoimunines ligas).
Be to, Azafalk 50 mg tabletėmis arba jų deriniu su kitais vaistais
galima gydyti:
-
SUNKŲ REUMATOIDINĮ ARTRITĄ (ligą, kai imuninė sistema puola
sąnarių paviršių išklojančias
ląsteles, taip sukeldama sąnarių tinimą, skausmą ir sustingimą);
-
SUNKŲ ŽARNŲ UŽDEGIMĄ (Krono ligą arba opinį kolitą);
-
SISTEMINĘ RAUDONĄJĄ VILKLIGĘ (ligą, kai imuninė sistema puola
daugelį organizmo organų bei
audinių, įskaitant odą, sąnarius, inkstus, galvos smegenis bei
kitus organus, sukeldama sunkų
silpnumą, karščiavi

পণ্য বৈশিষ্ট্য

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Azafalk 50 mg plėvele dengtos tabletės
Azafalk 75 mg plėvele dengtos tabletės
Azafalk 100 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg, 75 mg ar 100 mg azatioprino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje Azafalk 50 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 58 mg
laktozės monohidrato.
Kiekvienoje Azafalk 75 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 87 mg
laktozės monohidrato.
Kiekvienoje Azafalk 100 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 116 mg
laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Plėvele dengta tabletė yra geltona, apvali, abipus išgaubta.
Vienoje pusėje yra žyma „50”, „75” arba
„100”.
Tablečių skersmuo: 9,5 mm (Azafalk 50 mg), 10,0 mm (Azafalk 75 mg),
10,5 mm (Azafalk 100 mg).
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Azafalk skirtas imunosupresinio gydymo pagrindiniais imunosupresantais
(bazinės imunosupresijos)
papildymui.
Azafalk skirtas alogeninio inkstų, kepenų, širdies, plaučių ar
kasos transplantato atmetimo
profilaktikai, derinant su kitais imunosupresantais. Inkstų
transplantato recipientams jis mažina
kortikosteroidų poreikį.
Azatioprinas skirtas imuninės sistemos slopinimui vartojant šį
imunosupresinio poveikio
antimetabolitą vieną arba (dažniau) derinyje su kitais vaistiniais
preparatais (dažniausiai
kortikosteroidais) ir procedūromis, veikiančiomis imuninį atsaką.
Terapinis poveikis gali tapti
akivaizdžiu tik po kelių savaičių ar mėnesių ir pasireikšti
steroidus taupančiu poveikiu, todėl gali
silpnėti toksinis poveikis, susijęs su didelės kortikosteroidų
dozės vartojimu ir ilgalaikiu gydymu.
Azatioprinas, vartojamas vienas arba (dažniau) derinamas su
kortikosteroidais ir (arba) kitais
vaistiniais preparatais ir procedūromis, yra siejamas su klinikine
nauda (kuri gali būti kortikosteroidų
dozės suma�