দেশ: লাত্ভিয়া
ভাষা: লাত্ভীয়
সূত্র: Zāļu valsts aģentūra
Cefuroksīms
Medochemie Ltd., Cyprus
J01DC02
Cefuroxime
1,5 g
Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai
Pr.
Medochemie Ltd., Factory C, Cyprus
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 13-07-2023 02-0291/IA/012 02-0292/IA/012 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM AXETINE 750 MG PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI AXETINE 1,5 G PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI _Cefuroximum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Axetine un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Axetine lietošanas 3. Kā lietot Axetine 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Axetine 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR AXETINE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Axetine ir antibiotisks līdzeklis, ko lieto pieaugušajiem un bērniem. Tas iedarbojas, iznīcinot baktērijas, kuras izraisa infekcijas. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par _cefalosporīniem_ . Axetine lieto, lai ārstētu infekcijas, kas skar: ▪ plaušas vai krūškurvi; ▪ urīnceļus; ▪ ādu un mīkstos audus; ▪ vēdera dobumu. Axetine lieto arī: ▪ lai novērstu infekcijas ķirurģisku operāciju laikā. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS AXETINE LIETOŠANAS NELIETOJIET AXETINE ŠĀDOS GADĪJUMOS: ▪ ja Jums ir alerģija pret cefuroksīmu vai kādu citu cefalosporīnu grupas antibiotisko līdzekli; ▪ ja Jums jebkad agrāk ir bijusi smaga alerģiska ( _paaugstinātas jutības_ ) reakcija pret jebkuru citu bēta laktāma grupas antibiotisko līdzekļu grupu (penicilīniem, monobaktāmiem un karbapenēmiem); ▪ ja Jums kādreiz pēc cefuroksīma vai citu cefalosporīnu grupas antibiotisko līdzekļu lietošanas ir bijuši smagi izsitumi uz ādas vai ādas lobīšanās, pūšļu veidošanās un/vai čūlas mut সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SASKAŅOTS ZVA 13-07-2023 02-0291/IA/012 02-0292/IA/012 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS AXETINE 750 MG PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI AXETINE 1,5 G PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs flakons satur 750 mg vai 1,5 g cefuroksīma ( _Cefuroximum_ ) (cefuroksīma nātrija sāls veidā). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Axetine satur nātriju. Kopējais nātrija daudzums vienā flakonā ir: AXETINE STIPRUMS NĀTRIJA DAUDZUMS VIENĀ FLAKONĀ 750 mg 40,7 mg (1,771 mmol) 1,5 g 81,4 mg (3,54 mmol) 3. ZĀĻU FORMA Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai. Balts vai gandrīz balts sterils pulveris, kam pievieno atbilstošu daudzumu ūdens injekcijām, lai iegūtu šķīdumu, kas paredzēts injekcijām vai infūzijām. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Axetine ir indicēts tālāk uzskaitīto infekciju ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem, tajā skaitā jaundzimušajiem (no dzimšanas) (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu). ▪ Sadzīvē iegūta pneimonija. ▪ Hroniska bronhīta akūts paasinājums. ▪ Komplicētas urīnceļu infekcijas, tajā skaitā pielonefrīts. ▪ Mīksto audu infekcijas: celulīts, roze un brūču infekcijas. ▪ Vēdera dobuma infekcijas (skatīt 4.4. apakšpunktu). ▪ Infekciju profilakse, veicot kuņģa-zarnu trakta (arī barības vada), ortopēdiskas, sirds un asinsvadu un ginekoloģiskas operācijas (tajā skaitā ķeizargrieziena operāciju). Infekciju, kuras, ļoti iespējams, izraisījuši anaerobi mikroorganismi, ārstēšanai un profilaksei cefuroksīms jālieto kopā ar atbilstošiem antibakteriāliem līdzekļiem. Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo līdzekļu pareizu lietošanu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _ _ _1. tabula. Pieaugušie un bērni (kuru ķermeņa masa ir_ ≥ _40 kg)_ INDIKĀCIJA DEVAS SASKAŅOTS ZVA 13-07-2023 02-0291/IA/012 02-0292/IA/012 Sadzīvē iegūta pneimonija un hroniska bronhīta akūts pa সম্পূর্ণ নথি পড়ুন