দেশ: পোল্যাণ্ড
ভাষা: পোলিশ
সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Hydrochlorothiazidum + Valsartanum
S-Lab Sp. z o.o.
C09DA03
Valsartanum + Hydrochlorothiazidum
160 mg + 12,5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991077372; Zawartość opakowania: 1000 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991077471; Zawartość opakowania: 100 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991077464; Zawartość opakowania: 90 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991077457; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991077440; Zawartość opakowania: 98 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991255275; Zawartość opakowania: 98 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991077433; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991077402; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991077396; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991077389; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991077365; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991077358; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991077341; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991077334
2018-08-01
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA AWALTEN, 160 MG + 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE AWALTEN, 320 MG + 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE AWALTEN, 320 MG + 25 MG, TABLETKI POWLEKANE _Valsartanum + Hydrochlorothiazidum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek wątpliwości. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Awalten i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Awalten 3. Jak przyjmować lek Awalten 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Awalten 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AWALTEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Awalten zawiera dwie substancje czynne zwane walsartanem i hydrochlorotiazydem. Obie te substancje pomagają wyrównywać wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie). WALSARTAN należy do grupy leków określanych jako „antagoniści receptora angiotensyny II”, które pomagają kontrolować wysokie ciśnienie krwi. Angiotensyna II jest substancją powstającą w organizmie człowieka, która powoduje skurcz naczyń krwionośnych, tym samym podwyższając ciśnienie krwi. Walsartan działa poprzez blokowanie aktywności angiotensyny II. W efekcie naczynia krwionośne rozszerzają się i ciśnienie krwi zmniejsza się. HYDROCHLOROTIAZYD należy do grupy leków zwanych tiazydowymi lekami moczopędnymi. Hydrochlorotiazyd zwiększa ilość moczu, co również obniża ciśnienie krwi. Lek Awalten jest সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Awalten, 160 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane Awalten, 320 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane Awalten, 320 mg + 25 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 160 mg walsartanu ( _Valsartanum_ ) i 12,5 mg hydrochlorotiazydu ( _Hydrochlorothiazidum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka zawiera 120 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka zawiera 320 mg walsartanu ( _Valsartanum_ ) i 12,5 mg hydrochlorotiazydu ( _Hydrochlorothiazidum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka zawiera 240 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka zawiera 320 mg walsartanu ( _Valsartanum_ ) i 25 mg hydrochlorotiazydu ( _Hydrochlorothiazidum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka zawiera 240 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana _160 mg/12,5 mg _ Ciemno czerwone, owalne, z ozdobnym szlifem, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „I” na jednej stronie i „62” na drugiej stronie. Rozmiary wynoszą 17,5 mm x 8,7 mm. _ _ _320 mg/12,5 mg _ Różowe, owalne, z ozdobnym szlifem, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „I” na jednej stronie i „64” na drugiej stronie. Rozmiary wynoszą 22 mm x 9,7 mm. _ _ _320 mg/25 mg _ Żółte, owalne, z ozdobnym szlifem, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „I” na jednej stronie i „65” na drugiej stronie. Rozmiary wynoszą 22 mm x 9,7 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych. Produkt leczniczy złożony Awalten o ustalonej dawce jest wskazany do stosowania u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze krwi nie jest wystarczająco wyrównane za pomocą monoterapii walsartanem lub hydrochlorotiazydem (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). 2 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _Dawko সম্পূর্ণ নথি পড়ুন