AVOMIT 2.5 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Country: বসনিয়া ও হার্জেগোভিনা

ভাষা: ক্রোয়েশীয়

সূত্র: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

সক্রিয় উপাদান:

letrozol

থেকে পাওয়া:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

এটিসি কোড:

L02BG04

INN (International Name):

letrozol

ডোজ:

2.5 mg/1 tableta

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

filmom obložena tableta

রচনা:

1 filmom obložena tableta sadrži: 2,5 mg letrozola

প্যাকেজ ইউনিট:

30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe

Manufactured by:

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

অনুমোদন অবস্থা:

Važeći

অনুমোদন তারিখ:

2017-07-10

তথ্য লিফলেট

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AVOMIT
2,5 mg filmom obložena tableta
letrozol
Molimo Vas da, prije nego što poČnete uzimati lijek, pažljivo
proČitate ovu uputu.
Uputu sačuvajte, jer ćete ju vjerovatno željeti ponovno čitati. U
ovoj su uputi sadržane važne
informacije o lijeku Avomit. Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku
koji uzimate, želite saznati nešto više,
obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan Vama.
Nemojte ga davati drugim osobama.
Može im naštetiti, čak i onda ako su njihovi simptomi isti kao i
Vaši. Ukoliko neka od neželjenih
reakcija postane ozbiljnom ili ako primijetite neku neželjenu
reakciju koja nije navedena u ovoj uputi,
molimo Vas, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Sadržaj upute
1.
Šta je Avomit i za šta se koristi?
2.
Šta morate znati prije nego što poČnete uzimati Avomit?
3.
Kako uzimati Avomit?
4.
MoguĆe neželjene reakcije
5.
Kako Čuvati Avomit?
6.
Dodatne informacije
1. Šta je Avomit i za šta se koristi?
Avomit sadrži aktivnu supstancu letrozol. Avomit pripada skupini
lijekova koji se nazivaju inhibitori
aromataze. To je hormonski (ili "endokrini") lijek za liječenje raka
dojke. Rast raka dojke često potiču
estrogeni, ženski spolni hormoni. Avomit smanjuje količinu
estrogena, tako što blokira enzim koji je
uključen u proizvodnju estrogena i zbog toga može blokirati rast
raka dojke kojem je za rast potreban
estrogen. Posljedica toga je da se usporava ili zaustavlja rast
tumorskih stanica i/ili širenje na druge
dijelove tijela.
Za šta se Avomit koristi
Avomit se koristi za liječenje raka dojke kod žena koje su prošle
menopauzu, tj. više nemaju
menstruaciju.
Koristi se za sprečavanje ponovne pojave raka. Može se koristiti kao
prva linija liječenja prije operacije
raka dojke, u slučaju da hitna operacija nije primjerena ili se može
koristiti kao prva linija liječenja
nakon operacije raka dojke ili kao nastavak liječenja nakon
petogodišnje primjene tamoksifena. Avomit
se također koristi u sprječavanju širenja tumora dojke u osta

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
AVOMIT
2,5 mg filmom obložena tableta
letrozol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 2.5 mg letrozola.
Za potpun popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Tamnožuta, standardno ispupčena, okrugla, filmom obložena tableta s
oznakama „93“ na jednoj i „B1“
na drugoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije

Adjuvantno liječenje postmenopauzalnih žena s invazivnim, ranim
rakom dojke s pozitivnim
hormonskim receptorima.

Produženo
adjuvantno
liječenje
ranog
invazivnog
hormon
ovisnog
raka
dojke
kod
postmenopauzalnih žena koje su prethodnih 5 godina primale standardno
adjuvantno liječenje
tamoksifenom.

Prva linija liječenja kod postmenopauzalnih žena s uznapredovalim
rakom dojke ovisnom o
hormonima.

Liječenje uznapredovalog raka dojke nakon relapsa ili progresije
bolesti kod žena sa prirodnim ili
umjetno izazvanim postmenopauzalnim endokrinim statusom, koje su
prethodno bile liječene
antiestrogenima.

Neoadjuvantno liječenje žena u postmenopauzi sa HER-2 negativnim
rakom dojke pozitivnim na
hormonske receptore, kod kojih hemoterapija nije primjerena i nema
indikacije za hitan operativni
zahvat.
Kod bolesnica s rakom dojke s negativnim hormonskim receptorima
djelotvornost nije dokazana.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasle i starije bolesnice
Preporučena doza je 2,5 mg letrozola jedanput na dan. Kod starijih
bolesnica dozu nije potrebno
prilagođavati.
Kod bolesnica s uznapredovalim ili metastatskim rakom dojke,
liječenje letrozolom treba nastaviti sve
dok se ne utvrdi napredovanje tumora.
Kada se letrozol daje za adjuvantno i produženo adjuvantno
liječenje, treba ga davati tokom 5 godina
ili do pojave recidiva tumora, ovisno o tome što se prvo javi.
Kod adjuvantnog liječenja može se razmotriti i sekvencijska terapija
(letrozolom 2 godine, a zatim
tamoksifenom 3 godine) (vidjeti dijelove 4.4. i 5.