Country: অস্ট্রিয়া
ভাষা: জার্মান
সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MOCLOBEMID
Viatris Austria GmbH
N06AG02
moclobemide
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1995-06-29
- 1 - GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER AURORIX® 300 MG - FILMTABLETTEN Moclobemid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Aurorix und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aurorix beachten? 3. Wie ist Aurorix einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Aurorix aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AURORIX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Aurorix ist ein Arzneimittel zur Behandlung von depressiven Episoden und bestimmten Angstzuständen (Sozialphobie). Moclobemid, der Wirkstoff von Aurorix, wirkt antriebssteigernd und stimmungsaufhellend. Außerdem wird die Schlafqualität verbessert. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AURORIX BEACHTEN? AURORIX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Moclobemid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; • wenn Sie unter Verwirrtheitszuständen leiden; • wenn Sie an einem Tumor der Nebennieren (Phäochromozytom) leiden; • wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (sogenannte "Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer", "trizyklische Antidepressiva" und andere Antidepressiva, u.a. Bupropion) einnehmen; • wenn Sie gleichzeitig Selegilin (zur Behandlung der Parkinson‘schen Krankh সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
- 1 - ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS AURORIX ® 300 MG - FILMTABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 300 mg Moclobemid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 26,5 mg Laktose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchrille. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung • depressiver Episoden (Aurorix wurde in klinischen Studien überwiegend geprüft an Patienten mit sogenannter „Major Depression“ nach DSM-III-R) • der Sozialphobie (im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzepts) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Filmtabletten sind mit etwas Flüssigkeit nach einer Mahlzeit einzunehmen. Dosierung DEPRESSIVE EPISODEN Der empfohlene Dosierungsbereich ist 300 - 600 mg pro Tag, wobei die Dosis im Allgemeinen auf 2 - 3 Gaben nach dem Essen verteilt wird. Als Initialdosis werden 300 mg pro Tag empfohlen, bei schweren Depressionen kann die Dosis bei Bedarf bis auf 600 mg pro Tag erhöht werden. Dosissteigerungen sollten nicht vor Ablauf einer Woche vorgenommen werden, da bis zu diesem Zeitpunkt die Bioverfügbarkeit noch zunimmt (siehe Abschnitt 5.2). Dauer der Behandlung: Die Behandlung sollte mindestens 4 - 6 Wochen durchgeführt werden, um die Wirksamkeit beurteilen zu können. Die Behandlung mit Moclobemid sollte vorzugsweise über einen symptomfreien Zeitraum von 4 - 6 Monaten fortgesetzt werden. Danach kann die Behandlung stufenweise abgesetzt werden. - 2 - SOZIALPHOBIE Die empfohlene Dosis ist 600 mg pro Tag, aufgeteilt auf 2 Einzeldosen. Die Dosierung soll mit 300 mg pro Tag beginnen und am 4. Tag auf 600 mg gesteigert werden. Die Fortsetzung der 300 mg Dosierung für länger als 3 Tage ist nicht sinnvoll, da die wirksame Dosis 600 mg pro Tag beträgt. Dauer der Behandlung: Die Behandlung mit 600 mg pro Tag soll 8 - 12 Wochen সম্পূর্ণ নথি পড়ুন