দেশ: রুমানিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
KALII + ACID CLAVULANICUM
GLAXO WELLCOME PRODUCTION - FRANTA
J01CR02
AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM
400mg/57mg/5ml
PULB. PT. SUSP. ORALA
PRF
GLAXOSMITHKLINE (GSK) S.R.L. - ROMANIA
ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE IN COMBINATII INCL. INHIBITORI DE BETALACTAMAZA
11562/2019/04 Cutie cu 1 flac. din sticla transparenta (de capacitate 147ml) care contine pulb. pt 70 ml susp. orala si o lingurita; 11562/2019/03 Cutie cu 1 flac. din sticla transparenta (de capacitate 147ml)care contine pulb. pt 70 ml susp. orala si o seringa pt. administrare orala; 11562/2019/02 Cutie cu 1 flac. din sticla transparenta (de capacitate 107ml)care contine pulb. pt 35 ml susp. orala si o lingurita; 11562/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla transparenta (de capacitate 107ml) care contine pulb. pt 35 ml susp. orala si o seringa pt. administrare orala; 11562/2019/08 Cutie cu 1 flac. din sticla transparenta (de capacitate 200ml) care contine pulb. pt 140 ml susp. orala si o lingurita; 11562/2019/07 Cutie cu 1 flac. din sticla transparenta (de capacitate 200ml) care contine pulb. pt 140 ml susp. orala si o seringa pt. administrare orala; 11562/2019/06 Cutie cu 1 flac. din sticla transparenta (de capacitate 190ml) care contine pulb. pt 140 ml susp. orala si o lingurita; 11562/2019/05 Cutie cu 1 flac. din sticla transparenta (de capacitate 190ml) care contine pulb. pt 140 ml susp. orala si o seringa pt. administrare orala; 11562/2019/04 Cutie cu 1 flac. din sticla transparenta care contine pulb. pt 70 ml susp. orala si o lingurita; 11562/2019/03 Cutie cu 1 flac. din sticla transparenta care contine pulb. pt 70 ml susp. orala si o seringa pt. administrare orala; 11562/2019/12 Cutie cu 1 flac. din sticla transparenta cu capacitatea de 200 ml care contine pulb. pt 140 ml susp. orala si o masura dozatoare de plastic; 11562/2019/11 Cutie cu 1 flac. din sticla transparenta cu capacitatea de 200 ml care contine pulb. pt 140 ml susp. orala si o lingurita; 11562/2019/10 Cutie cu 1 flac. din sticla transparenta cu capacitatea de 200 ml care contine pulb. pt 140 ml susp. orala si o seringa pt. administrare orala; 11562/2019/09 Cutie cu 1 flac. din sticla transparenta cu capacitatea de 190 ml care contine pulb. pt 140 ml susp. orala si o masura dozatoare de plastic; 11562/2019/08 Cutie cu 1 flac. din sticla transparenta cu capacitatea de 190 ml care contine pulb. pt 140 ml susp. orala si o lingurita; 11562/2019/07 Cutie cu 1 flac. din sticla transparenta cu capacitatea de 190 ml care contine pulb. pt 140 ml susp. orala si o seringa pt. administrare orala; 11562/2019/06 Cutie cu 1 flac. din sticla transparenta care contine pulb. pt 70 ml susp. orala si o masura dozatoare de plastic; 11562/2019/05 Cutie cu 1 flac. din sticla transparenta care contine pulb. pt 70 ml susp. orala si o lingurita; 11562/2019/04 Cutie cu 1 flac. din sticla transparenta care contine pulb. pt 70 ml susp. orala si o seringa pt. administrare orala; 11562/2019/03 Cutie cu 1 flac. din sticla transparenta care contine pulb. pt 35 ml susp. orala si o masura dozatoare de plastic; 11562/2019/02 Cutie cu 1 flac. din sticla transparenta care contine pulb. pt 35 ml susp. orala si o lingurita; 11562/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla transparenta care contine pulb. pt 35 ml susp. orala si o seringa pt. administrare orala; 10396/2017/12 Cutie cu 1 flac. din sticla transparenta cu capacitatea de 200 ml care contine pulb. pt 140 ml susp. orala si o masura dozatoare de plastic; 10396/2017/11 Cutie cu 1 flac. din sticla transparenta cu capacitatea de 200 ml care contine pulb. pt 140 ml susp. orala si o lingurita; 10396/2017/10 Cutie cu 1 flac. din sticla transparenta cu capacitatea de 200 ml care contine pulb. pt 140 ml susp. orala si o seringa pt. administrare orala; 10396/2017/09 Cutie cu 1 flac. din sticla transparenta cu capacitatea de 190 ml care contine pulb. pt 140 ml susp. orala si o masura dozatoare de plastic; 10396/2017/08 Cutie cu 1 flac. din sticla transparenta cu capacitatea de 190 ml care contine pulb. pt 140 ml susp. orala si o lingurita; 10396/2017/07 Cutie cu 1 flac. din sticla transparenta cu capacitatea de 190 ml care contine pulb. pt 140 ml susp. orala si o seringa pt. administrare orala; 10396/2017/06 Cutie cu 1 flac. din sticla transparenta care contine pulb. pt 70 ml susp. orala si o masura dozatoare de plastic; 10396/2017/05 Cutie cu 1 flac. din sticla transparenta care contine pulb. pt 70 ml susp. orala si o lingurita; 10396/2017/04 Cutie cu 1 flac. din sticla transparenta care contine pulb. pt 70 ml susp. orala si o seringa pt. administrare orala; 10396/2017/03 Cutie cu 1 flac. din sticla transparenta care contine pulb. pt 35 ml susp. orala si o masura dozatoare de plastic; 10396/2017/02 Cutie cu 1 flac. din sticla transparenta care contine pulb. pt 35 ml susp. orala si o lingurita; 10396/2017/01 Cutie cu 1 flac. din sticla transparenta care contine pulb. pt 35 ml susp. orala si o seringa pt. administrare orala;
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 11562/2019/01-08 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR AUGMENTIN FP 400 MG/57 MG/5 ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ (AROMĂ DE FRUCTE DE PĂDURE) Amoxicilină/acid clavulanic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ ADMINISTRAŢI ACEST MEDICAMENT COPILULUI DUMNEAVOASTRĂ DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament este, de obicei, prescris pentru un sugar sau un copil. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale copilului dumneavoastră. - În cazul în care copilul dumneavoastră manifestă orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Augmentin FP şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să administraţi Augmentin FP 3. Cum să administraţi Augmentin FP 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Augmentin FP 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE AUGMENTIN FP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Augmentin FP este un antibiotic şi acţionează distrugând bacteriile care provoacă infecţii. Conţine două medicamente diferite, denumite amoxicilină şi acid clavulanic. Amoxicilina aparţine unei clase de medicamente denumite “peniciline”, a căror acțiune poate fi blocată (pot fi inactivate). Cealaltă substanţă activă (acid clavulanic) previne întâmplarea acestui lucru. Augmentin FP este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene la copii şi adolescenţi: infecţii ale urechii medii şi ale sinusurilor infecţii ale tractului respirator সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11562/2019/01-08 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Augmentin FP 400 mg/57 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală (aromă de fructe de pădure) 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ După reconstituire, fiecare ml de suspensie orală conţine amoxicilină trihidrat, echivalent cu amoxicilină 80 mg şi clavulanat de potasiu, echivalent cu acid clavulanic 11,4 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Conţine aspartam 2,5 mg (E951) per ml Conţine maltodextrină (glucoză). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie orală. Pulbere albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Augmentin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii, la copii, adolescenți şi adulţi (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1). Sinuzită bacteriană acută (diagnosticată corespunzător) Otită medie acută Exacerbările acute ale bronşitei cronice (diagnosticate corespunzător) Pneumonie dobândită în comunitate Cistită Pielonefrită Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, mai ales celulită, muşcături de animale, abcese dentare severe cu celulită difuzantă Infecţii osoase şi articulare, mai ales osteomielită. Trebuie respectate recomandările oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid clavulanic, cu excepţia cazului în care dozele sunt declarate pe componente individuale. Doza de Augmentin pentru tratamentul unui anumit tip de infecţie trebuie să ia în considerare: 2 Microorganismul patogen implicat şi sensibilitatea probabilă la medicamentele antibacteriene (vezi pct. 4.4) Severitatea şi localizarea infecţiei Vârsta, greutatea şi funcţia renală a pacientului, aşa cum este arătat mai jos. Utilizarea formelor de সম্পূর্ণ নথি পড়ুন